Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологические эффекты кверцетина при ХОБЛ

15 августа 2023 г. обновлено: Umadevi Sajjan, Temple University

Влияние кверцетина на маркеры воспаления и окислительного стресса при ХОБЛ

Это исследование определяет, снижает ли добавка кверцетина маркеры воспаления и окислительного стресса у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Это небольшое исследование, в котором 8 субъектов получали кверцетин в дозе 2000 мг/день, а 4 субъекта получали плацебо.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это прогрессирующее заболевание легких, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Хотя точные механизмы патогенеза этого заболевания не совсем понятны, общее мнение состоит в том, что за развитие ХОБЛ ответственны окислительный стресс и воспаление, вызванные воздействием сигаретного дыма или других экологических или профессиональных факторов риска. Таким образом, терапия, направленная на уменьшение окислительного стресса и воспаления, является важным компонентом лечения ХОБЛ.

Существующие фармакологические методы лечения могут обеспечить временное облегчение симптомов, уменьшить количество острых обострений и госпитализаций, но связаны с побочными эффектами. Таким образом, дополнительный метод лечения с потенциально меньшим количеством побочных эффектов и относительно хорошей переносимостью представляет собой многообещающую альтернативу. Одним из таких соединений является кверцетин, который представляет собой растительный полифенол и присутствует во многих продуктах, которые мы потребляем. Кверцетин обладает мощными антиоксидантными и противовоспалительными свойствами и уменьшает окислительный стресс и воспаление в доклинической модели ХОБЛ. Кверцетин проявляет антиоксидантные свойства не только за счет нейтрализации свободных радикалов, но и за счет усиления экспрессии антиоксидантных ферментов. Точно так же кверцетин ингибирует различные белковые и липидные киназы, конкурируя за сайты связывания аденозинтрифосфата (АТФ), тем самым уменьшая воспалительные пути.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

29

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Umadevi Sajjan, Ph.D
  • Номер телефона: 2157077139
  • Электронная почта: uma.sajjan@temple.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Nathaniel Marchetti
        • Контакт:
          • Umadevi Sajjan, Ph.D
          • Номер телефона: 2157077139
          • Электронная почта: uma.sajjan@temple.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nathaniel Marchetti, D.O
        • Младший исследователь:
          • Umadevi Sajjan, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с ХОБЛ в возрасте 40–80 лет.
  • Отношение объема форсированного выдоха (ОФВ)1 к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) после применения бронходилататора 0,7, ОФВ1% от ожидаемого от 40 до 70
  • Как активные, так и бывшие курильщики со стажем курения не менее 10 пачек-лет.
  • Пациенты с ХОБЛ, принимающие антагонисты H2, лоперамид или лоратадин и желающие прекратить прием в течение периода исследования

Критерий исключения:

  • Известная аллергия/чувствительность к кверцетину
  • Субъекты с первичным текущим диагнозом астмы
  • Инфекция верхних дыхательных путей в течение двух недель после визита для скрининга
  • Острая бактериальная инфекция, требующая назначения антибиотиков в течение двух недель после скрининга
  • Неотложная помощь или госпитализация в течение одного месяца после скрининга по любым причинам
  • Нежелание прекращать прием флавоноидов
  • Потребление с пищей, превышающее или в среднем превышающее 150 мг кверцетина в день по оценке скрининга пищевых продуктов и добавок с биофлавоноидами.
  • Ежедневный варфарин или циклоспорин (Неорал, Сандиммун)
  • Субъекты, принимающие антагонисты Н2 (циметидин, ранитидин), лоперамид (имодиум) или лоратадин и не желающие прекращать прием в течение периода исследования
  • Рак легких в анамнезе или прохождение химио- или лучевой терапии
  • Воспалительное заболевание кишечника

  • Субъекты без определяемых уровней воспалительного CRP или SP-D в крови и/или IL-

    1β или 8-изопростан в конденсате выдыхаемого воздуха

  • Женщины детородного возраста, не желающие делать тест на беременность
  • Детородного возраста, которые не желают использовать адекватную контрацепцию или воздерживаются от нее в ходе исследования.
  • Беременные или кормящие матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кверцетин
Кверцетин 2000 мг/день Кверцетин предоставляется в виде мягких жевательных таблеток со вкусом апельсина, и каждая жевательная резинка будет содержать 250 мг кверцетина Кверцетин будет вводиться перорально два раза в день, одна половинная доза (4 жевательных таблетки) утром после завтрака и одна половинная доза (4 жевательных таблетки) вечером после ужина в течение полугода.
Лекарство: Кверцетин
Плацебо
Другие имена:
  • плацебо
Плацебо Компаратор: Плацебо

Плацебо также предоставляется в виде мягких жевательных таблеток, похожих на кверцетин по цвету, вкусу и текстуре и содержащих все стабилизаторы и неактивные ингредиенты, присутствующие в жевательных резинках с кверцетином.

Плацебо будет вводиться перорально два раза в день, одна половинная доза (4 жевательных таблетки) утром после завтрака и одна половинная доза (4 жевательных таблетки) вечером после ужина в течение шести месяцев.
Лекарство: Кверцетин
Плацебо
Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: шесть месяцев
8-изопростан
шесть месяцев
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: шесть месяцев
Интерлейкин (ИЛ)-1бета, ИЛ-8 в бронхоальвеолярном лаваже и С-реактивный белок (СРБ) и сурфактантный белок (СП)-Д в сыворотке
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кверцетин
Временное ограничение: шесть месяцев
Уровни кверцетина в крови и легких
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Quercegen Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Nathaniel Marchetti, D.O., Temple University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25738
  • R33AT009991 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться