COPDにおけるケルセチンの生物学的効果
COPDの炎症性および酸化ストレスマーカーに対するケルセチンの影響
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、進行性の肺疾患であり、世界中で何百万人もの人々が罹患しています。 この疾患の病因の正確なメカニズムは十分に理解されていませんが、一般的なコンセンサスは、たばこの煙への曝露またはその他の環境または職業上の危険にさらされることによって引き起こされる酸化ストレスおよび炎症が COPD の発症の原因であるということです。 したがって、酸化ストレスと炎症を軽減することを目的とした治療法は、COPD 治療の重要な要素を構成します。
現在の薬物療法は、一時的な症状の軽減を提供し、急性増悪と入院を減らす可能性がありますが、副作用を伴います。 したがって、潜在的に副作用が少なく、比較的忍容性が高い補完的な治療法は、有望な代替手段を提供します. そのような化合物の 1 つは、植物ポリフェノールであり、私たちが消費するさまざまな食品に存在するケルセチンです。 ケルセチンには強力な抗酸化作用と抗炎症作用があり、COPD の前臨床モデルにおいて酸化ストレスと炎症を軽減します。 ケルセチンは、フリーラジカル種を中和するだけでなく、抗酸化酵素の発現を高めることによって、抗酸化特性を発揮します. 同様に、ケルセチンは、アデノシン三リン酸（ATP）結合部位をめぐって競合することにより、さまざまなタンパク質および脂質キナーゼを阻害し、炎症経路を減少させます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Umadevi Sajjan, Ph.D
- 電話番号：2157077139
- メール：uma.sajjan@temple.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 募集
- Nathaniel Marchetti
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コンタクト：
- Umadevi Sajjan, Ph.D
- 電話番号：2157077139
- メール：uma.sajjan@temple.edu
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コンタクト：
- NATHANIEL MARCHETTI, D.O.
- 電話番号：215-707-9929
- メール：nathaniel.marchetti@tuhs.temple.edu
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主任研究者：
- Nathaniel Marchetti, D.O
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副調査官：
- Umadevi Sajjan, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- COPD患者、40～80歳
- 気管支拡張薬の強制呼気量 (FEV)1/努力肺活量 (FVC) 比 0.7、FEV1% は 40 ～ 70 の間で予測
- 喫煙歴が少なくとも 10 パック年ある現役喫煙者と元喫煙者の両方
- -H2アンタゴニスト、ロペラミドまたはロラタジンを服用しており、研究期間中に中止する意思があるCOPD患者
除外基準:
- ケルセチンに対する既知のアレルギー/感受性
- -喘息の現在の主要な診断を受けた被験者
- -スクリーニング訪問から2週間以内の上気道感染症
- -スクリーニングから2週間以内に抗生物質を必要とする急性細菌感染症
- 何らかの理由で、スクリーニングから1か月以内の緊急治療または入院
- フラボノイドの補給をやめたくない
- Bioflavonoid Food and Supplement Screenerによって評価された、毎日の食事摂取量がケルセチン150mg以上または平均
- 毎日のワルファリンまたはシクロスポリン (Neoral、Sandimmune)
- -H2拮抗薬（シメチジン、ラニチジン）、ロペラミド（イモジウム）またはロラタジンを服用していて、研究期間中にやめたくない被験者
- -肺がんの病歴または化学療法または放射線療法を受けている
- 炎症性腸疾患
-血中および/またはIL-で炎症性CRPまたはSP-Dのレベルが検出されない被験者
呼気凝縮液中の1βまたは8-イソプロスタン
- 妊娠適齢期で妊娠検査を希望しない女性
- -出産の年齢、適切な避妊を使用したくない、または研究の過程で棄権する.
- 妊娠中または授乳中の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケルセチン
ケルセチン 2000 mg/日 ケルセチンはオレンジ風味のソフトチューとして提供され、各チューイングには 250 mg のケルセチンが含まれます ケルセチンは 1 日 2 回、朝の朝食後に半分の用量 (4 噛む) と半分の用量 (4 噛む) を経口投与されます夕食後の夕方に6ヶ月。
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プラセボ
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボは、色、味、食感がケルセチンに似たソフトチューとしても提供され、ケルセチンチューに存在するすべての安定剤と不活性成分を含みます. プラセボは 1 日 2 回、朝の朝食後に半分の用量 (4 かみ砕く) と夕食後の夕方に半分の用量 (4 かみ砕く) を 6 か月間経口投与します。 |
プラセボ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレスマーカー
時間枠：六ヶ月
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8-イソプロスタン
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六ヶ月
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炎症マーカー
時間枠：六ヶ月
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気管支肺胞洗浄液中のインターロイキン (IL)-1 ベータ、IL-8、および血清中の C 反応性タンパク質 (CRP) および界面活性タンパク質 (SP)-D
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケルセチン
時間枠：六ヶ月
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血液中および肺中のケルセチンのレベル
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六ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nathaniel Marchetti, D.O.、Temple University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Chattoraj SS, Chattoraj A, Burgess JR, Curtis JL, Martinez FJ, Zick S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin prevents progression of disease in elastase/LPS-exposed mice by negatively regulating MMP expression. Respir Res. 2010 Sep 28;11(1):131. doi: 10.1186/1465-9921-11-131.
- Farazuddin M, Mishra R, Jing Y, Srivastava V, Comstock AT, Sajjan US. Quercetin prevents rhinovirus-induced progression of lung disease in mice with COPD phenotype. PLoS One. 2018 Jul 5;13(7):e0199612. doi: 10.1371/journal.pone.0199612. eCollection 2018.
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Wang Q, Nanua S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin inhibits rhinovirus replication in vitro and in vivo. Antiviral Res. 2012 Jun;94(3):258-71. doi: 10.1016/j.antiviral.2012.03.005. Epub 2012 Mar 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25738
- R33AT009991 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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