A kvercetin biológiai hatásai COPD-ben
A kvercetin hatása a COPD gyulladásos és oxidatív stresszmarkereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) progresszív tüdőbetegség, amely világszerte emberek millióit érinti. Noha ennek a betegségnek a patogenezisének pontos mechanizmusa nem jól ismert, az általános konszenzus az, hogy a cigarettafüstnek való kitettség vagy más környezeti vagy foglalkozási veszélyek által kiváltott oxidatív stressz és gyulladás felelős a COPD kialakulásáért. Ezért az oxidatív stressz és a gyulladás csökkentését célzó terápiák a COPD kezelésének fontos részét képezik.
A jelenlegi gyógyszeres terápiák átmeneti tünetek enyhítését, az akut exacerbációk és kórházi kezelések számát csökkenthetik, de mellékhatásokkal járnak. Ezért a potenciálisan kevesebb mellékhatással és viszonylag jól tolerálható kiegészítő kezelési módszer ígéretes alternatívát jelent. Az egyik ilyen vegyület a kvercetin, amely növényi polifenol, és számos ételben megtalálható, amelyet fogyasztunk. A kvercetin erős antioxidáns és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik, és csökkenti az oxidatív stresszt és a gyulladást a COPD preklinikai modelljében. A kvercetin nemcsak a szabad gyökök semlegesítésével fejti ki antioxidáns tulajdonságait, hanem az antioxidáns enzimek expressziójának fokozásával is. Hasonlóképpen, a kvercetin gátolja a különböző fehérje- és lipidkinázokat azáltal, hogy verseng az adenozin-trifoszfát (ATP) kötőhelyekért, így csökkenti a gyulladásos útvonalakat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Umadevi Sajjan, Ph.D
- Telefonszám: 2157077139
- E-mail: uma.sajjan@temple.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Toborzás
- Nathaniel Marchetti
-
Kapcsolatba lépni:
- Umadevi Sajjan, Ph.D
- Telefonszám: 2157077139
- E-mail: uma.sajjan@temple.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- NATHANIEL MARCHETTI, D.O.
- Telefonszám: 215-707-9929
- E-mail: nathaniel.marchetti@tuhs.temple.edu
-
Kutatásvezető:
- Nathaniel Marchetti, D.O
-
Alkutató:
- Umadevi Sajjan, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s alanyok, 40-80 évesek
- A hörgőtágító utáni kényszerített kilégzési térfogat (FEV)1/forced vital kapacitás (FVC) arány 0,7, FEV1% előrejelzett 40 és 70 között
- Aktív és volt dohányosok, legalább 10 csomag éves dohányzási múlttal
- COPD-s betegek, akik H2 antagonistákat, loperamidot vagy loratadint szednek, és hajlandóak abbahagyni a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia/kvercetinre való érzékenység
- Azok az alanyok, akiknek elsődleges aktuális diagnózisa asztmája
- Felső légúti fertőzés a szűrővizsgálatot követő két héten belül
- Antibiotikumot igénylő akut bakteriális fertőzés a szűrést követő két héten belül
- Sürgősségi ellátás vagy kórházi kezelés a szűrést követő egy hónapon belül bármilyen okból
- Nem hajlandó abbahagyni a flavonoid-kiegészítést
- A napi 150 mg kvercetint meghaladó vagy átlagosan napi bevitel a Bioflavonoid Food and Supplement Screener szerint
- Napi warfarin vagy ciklosporin (Neoral, Sandimmune)
- Olyan alanyok, akik H2 antagonistákat (cimetidint, ranitidint), loperamidot (Imodium) vagy loratadint szednek, és nem hajlandóak abbahagyni a vizsgálati időszak alatt
- Tüdőrák anamnézisében vagy kemo- vagy sugárkezelésen esett át
- Gyulladásos bélbetegség
Olyan alanyok, akiknél nincs kimutatható gyulladásos CRP vagy SP-D szint a vérben és/vagy IL-
1β vagy 8-izoprosztán a kilélegzett levegő kondenzátumában
- Fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók terhességi tesztet végezni
- Fogamzóképes korúak, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni vagy tartózkodni a vizsgálat során.
- Terhes vagy szoptató anyák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kvercetin
Quercetin 2000 mg/nap A kvercetint narancs ízű lágy rágóként adják, és minden rágás 250 mg kvercetint tartalmaz. A Quercetint szájon át kell beadni naponta kétszer, egy fél adag (4 rágás) reggel reggeli után és egy fél adag (4 rágás) este vacsora után hat hónapig.
|
Placebo
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebót lágy rágóként is szállítják, amely színében, ízében és állagában hasonlít a kvercetinhez, és tartalmazza a kvercetin rágókban található összes stabilizátort és inaktív összetevőt. A placebót szájon át naponta kétszer kell beadni, egy fél adag (4 rágás) reggel reggeli után és egy fél adag (4 rágás) este vacsora után hat hónapon keresztül. |
Placebo
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidatív stressz markerek
Időkeret: hat hónap
|
8-izoprosztán
|
hat hónap
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: hat hónap
|
Interleukin (IL)-1béta, IL-8, bronchoalveoláris öblítésben és C-reaktív protein (CRP) és felületaktív fehérje (SP)-D a szérumban
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvercetin
Időkeret: hat hónap
|
A kvercetin szintje a vérben és a tüdőben
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathaniel Marchetti, D.O., Temple University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Chattoraj SS, Chattoraj A, Burgess JR, Curtis JL, Martinez FJ, Zick S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin prevents progression of disease in elastase/LPS-exposed mice by negatively regulating MMP expression. Respir Res. 2010 Sep 28;11(1):131. doi: 10.1186/1465-9921-11-131.
- Farazuddin M, Mishra R, Jing Y, Srivastava V, Comstock AT, Sajjan US. Quercetin prevents rhinovirus-induced progression of lung disease in mice with COPD phenotype. PLoS One. 2018 Jul 5;13(7):e0199612. doi: 10.1371/journal.pone.0199612. eCollection 2018.
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Wang Q, Nanua S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin inhibits rhinovirus replication in vitro and in vivo. Antiviral Res. 2012 Jun;94(3):258-71. doi: 10.1016/j.antiviral.2012.03.005. Epub 2012 Mar 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25738
- R33AT009991 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kvercetin
-
Life Extension Foundation Inc.Befejezve