Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske effekter av Quercetin ved KOLS

15. august 2023 oppdatert av: Umadevi Sajjan, Temple University

Påvirkning av Quercetin på inflammatoriske og oksidative stressmarkører ved KOLS

Denne studien avgjør om quercetintilskudd reduserer betennelses- og oksidativt stressmarkører hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Det er en liten studie med 8 personer får quercetin 2000 mg/dag og 4 personer får placebo.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv lungesykdom og påvirker millioner av mennesker globalt. Selv om de nøyaktige mekanismene for patogenesen av denne sykdommen ikke er godt forstått, er den generelle konsensus at oksidativt stress og betennelse indusert av eksponering for sigarettrøyk eller andre miljø- eller yrkesmessige farer er ansvarlige for utviklingen av KOLS. Derfor utgjør terapier rettet mot å redusere oksidativt stress og betennelse en viktig komponent i behandling av KOLS.

Dagens farmakologiske terapier kan gi midlertidig symptomlindring, redusere akutte eksaserbasjoner og sykehusinnleggelser, men er forbundet med bivirkninger. Derfor gir komplementær behandlingsmetode med potensielt færre bivirkninger og relativt godt tolerert lovende alternativ. En slik forbindelse er quercetin, som er plantepolyfenol og finnes i en rekke matvarer vi spiser. Quercetin har potente antioksidanter og anti-inflammatoriske egenskaper og reduserer oksidativt stress og betennelse i en preklinisk modell av KOLS. Quercetin utøver dets antioksidantegenskaper, ikke bare ved å nøytralisere frie radikaler, men også ved å forbedre uttrykket av antioksidantenzymer. På samme måte hemmer quercetin ulike protein- og lipidkinaser ved å konkurrere om adenosintrifosfat (ATP) bindingssteder og reduserer dermed de inflammatoriske veiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

29

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Rekruttering
        • Nathaniel Marchetti
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathaniel Marchetti, D.O
        • Underetterforsker:
          • Umadevi Sajjan, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med KOLS, 40-80 år
  • Post-bronkodilatator forsert ekspiratorisk volum (FEV)1/forsert vitalkapasitet (FVC)-forhold 0,7, FEV1% spådd mellom 40 og 70
  • Både aktive og tidligere røykere med minst 10 pakke-års historie med røyking
  • KOLS-pasienter som tar H2-antagonister, loperamid eller loratadin og er villige til å slutte i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi/følsomhet for quercetin
  • Personer med primær gjeldende diagnose astma
  • Øvre luftveisinfeksjon innen to uker etter screeningbesøket
  • Akutt bakteriell infeksjon som krever antibiotika innen to uker etter screening
  • Akuttbehandling eller sykehusinnleggelse innen en måned etter screening uansett årsak
  • Uvilje til å stoppe flavonoidtilskudd
  • Kostinntak som overstiger eller i snitt 150 mg quercetin daglig, vurdert av Bioflavonoid Food and Supplement Screener
  • Daglig warfarin eller ciklosporin (Neoral, Sandimmune)
  • Personer som tar H2-antagonister (cimetidin, ranitidin), loperamid (Imodium) eller loratadin og ikke er villige til å slutte i studieperioden
  • Lungekrefthistorie eller gjennomgår cellegift- eller strålebehandling
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Personer uten påviselige nivåer av inflammatorisk CRP eller SP-D i blod og/eller IL-

    1β eller 8-isoprostan i utåndingskondensatet

  • Kvinner i fertil alder og uvillige til å ta graviditetstest
  • Fertil alder, som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon eller avstå i løpet av studien.
  • Gravide eller ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quercetin
Quercetin 2000 mg/dag Quercetin leveres som myke tygger med appelsinsmak og hver tyggebit vil ha 250 mg quercetin. Quercetin vil bli administrert oralt to ganger daglig, en halv dose (4 tygger) om morgenen etter frokost og en halv dose (4 tygger) på kvelden etter middag i seks måneder.
Placebo
Andre navn:
  • placebo
Placebo komparator: Placebo

Placebo leveres også som myke tygger som ligner på quercetin i farge, smak og tekstur og vil inneholde alle stabilisatorene og de inaktive ingrediensene som er tilstede i quercetintyggene.

Placebo vil bli administrert oralt to ganger daglig, en halv dose (4 tygger) om morgenen etter frokost og en halv dose (4 tygger) om kvelden etter middag i seks måneder.

Placebo
Andre navn:
  • placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: seks måneder
8-isoprostan
seks måneder
Inflammatoriske markører
Tidsramme: seks måneder
Interleukin (IL)-1beta, IL-8, i bronkoalveolær lavage og C-reaktivt protein (CRP) og overflateaktivt protein (SP)-D i serum
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quercetin
Tidsramme: seks måneder
Nivåer av quercetin i blod og lunger
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathaniel Marchetti, D.O., Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quercetin

3
Abonnere