槲皮素在 COPD 中的生物学效应
2023年8月15日 更新者：Umadevi Sajjan、Temple University
槲皮素对 COPD 炎症和氧化应激标志物的影响
本研究确定槲皮素补充剂是否能减少慢性阻塞性肺病患者的炎症和氧化应激标志物。
这是一项小型研究，8 名受试者接受槲皮素 2000 毫克/天，4 名受试者接受安慰剂。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种进行性肺部疾病，影响着全球数百万人。 虽然这种疾病发病机制的确切机制尚不清楚，但普遍的共识是暴露于香烟烟雾或其他环境或职业危害引起的氧化应激和炎症是导致 COPD 发展的原因。 因此，旨在减少氧化应激和炎症的疗法构成了治疗 COPD 的重要组成部分。
目前的药物疗法可以提供暂时的症状缓解，减少急性加重和住院，但与副作用有关。 因此，具有潜在较少副作用和相对良好耐受性的补充治疗方法提供了有希望的替代方案。 其中一种化合物是槲皮素，它是一种植物多酚，存在于我们食用的各种食物中。 槲皮素具有有效的抗氧化和抗炎特性，可减少 COPD 临床前模型中的氧化应激和炎症。 槲皮素不仅通过中和自由基物质，而且通过增强抗氧化酶的表达来发挥其抗氧化特性。 同样，槲皮素通过竞争三磷酸腺苷 (ATP) 结合位点来抑制各种蛋白质和脂质激酶，从而减少炎症通路。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
29
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Umadevi Sajjan, Ph.D
- 电话号码：2157077139
- 邮箱：uma.sajjan@temple.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- 招聘中
- Nathaniel Marchetti
-
接触：
- Umadevi Sajjan, Ph.D
- 电话号码：2157077139
- 邮箱：uma.sajjan@temple.edu
-
接触：
- NATHANIEL MARCHETTI, D.O.
- 电话号码：215-707-9929
- 邮箱：nathaniel.marchetti@tuhs.temple.edu
-
首席研究员：
- Nathaniel Marchetti, D.O
-
副研究员：
- Umadevi Sajjan, Ph.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- COPD 受试者，40 - 80 岁
- 支气管扩张剂后用力呼气量 (FEV)1/用力肺活量 (FVC) 比率 0.7，FEV1% 预计在 40 至 70 之间
- 有至少 10 包年吸烟史的活跃和戒烟者
- 正在服用 H2 拮抗剂、洛哌丁胺或氯雷他定并愿意在研究期间停药的 COPD 患者
排除标准：
- 已知对槲皮素过敏/敏感
- 目前主要诊断为哮喘的受试者
- 筛查访视后两周内发生上呼吸道感染
- 筛选后两周内需要抗生素的急性细菌感染
- 筛查后1个月内因任何原因紧急治疗或住院
- 不愿意停止补充类黄酮
- 根据生物类黄酮食品和补充剂筛选器的评估，每日膳食摄入量超过或平均超过 150 毫克槲皮素
- 每日服用华法林或环孢菌素（Neoral、Sandimmune）
- 服用H2拮抗剂（西咪替丁、雷尼替丁）、洛哌丁胺（易蒙停）或氯雷他定且在研究期间不愿停药的受试者
- 肺癌病史或正在接受化疗或放疗
- 炎症性肠病
在血液和/或 IL- 中检测不到水平的炎症 CRP 或 SP-D 的受试者
呼出气冷凝液中的 1β 或 8-异前列烷
- 不愿接受妊娠试验的育龄妇女
- 育龄期，在研究过程中不愿使用充分的避孕措施或弃权。
- 怀孕或哺乳期的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：槲皮素
槲皮素 2000 毫克/天 槲皮素以橙味软咀嚼片的形式提供，每颗咀嚼片含有 250 毫克槲皮素 槲皮素每天口服两次，一次半剂量（4 咀嚼）在早上早餐后一次半剂量（4 咀嚼）六个月后的晚上。
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安慰剂
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂也作为软咀嚼物提供，在颜色、味道和质地上与槲皮素相似，并将包含槲皮素咀嚼物中存在的所有稳定剂和非活性成分。 安慰剂将每天口服两次，早餐后早上服用半剂量（4 咀嚼），晚餐后服用半剂量（4 咀嚼），持续六个月。 |
安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化应激标志物
大体时间：六个月
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8-异前列烷
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六个月
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炎症标志物
大体时间：六个月
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支气管肺泡灌洗液中的白介素 (IL)-1beta、IL-8 和血清中的 C 反应蛋白 (CRP) 和表面活性蛋白 (SP)-D
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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槲皮素
大体时间：六个月
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血液和肺中的槲皮素水平
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nathaniel Marchetti, D.O.、Temple University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Chattoraj SS, Chattoraj A, Burgess JR, Curtis JL, Martinez FJ, Zick S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin prevents progression of disease in elastase/LPS-exposed mice by negatively regulating MMP expression. Respir Res. 2010 Sep 28;11(1):131. doi: 10.1186/1465-9921-11-131.
- Farazuddin M, Mishra R, Jing Y, Srivastava V, Comstock AT, Sajjan US. Quercetin prevents rhinovirus-induced progression of lung disease in mice with COPD phenotype. PLoS One. 2018 Jul 5;13(7):e0199612. doi: 10.1371/journal.pone.0199612. eCollection 2018.
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Wang Q, Nanua S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin inhibits rhinovirus replication in vitro and in vivo. Antiviral Res. 2012 Jun;94(3):258-71. doi: 10.1016/j.antiviral.2012.03.005. Epub 2012 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月14日
首次发布 (实际的)
2019年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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