Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty biologiczne kwercetyny w POChP

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Umadevi Sajjan, Temple University

Wpływ kwercetyny na markery stresu zapalnego i oksydacyjnego w POChP

Badanie to określa, czy suplementacja kwercetyny zmniejsza stan zapalny i markery stresu oksydacyjnego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Jest to małe badanie, w którym 8 osób otrzymuje kwercetynę w dawce 2000 mg/dzień, a 4 osoby otrzymują placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępująca choroba płuc, która dotyka miliony ludzi na całym świecie. Chociaż dokładne mechanizmy patogenezy tej choroby nie są dobrze poznane, panuje powszechna zgoda co do tego, że stres oksydacyjny i stany zapalne wywołane narażeniem na dym papierosowy lub inne zagrożenia środowiskowe lub zawodowe są odpowiedzialne za rozwój POChP. Dlatego terapie mające na celu zmniejszenie stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego stanowią ważny element leczenia POChP.

Obecne terapie farmakologiczne mogą zapewnić czasową ulgę w objawach, zmniejszyć liczbę ostrych zaostrzeń i hospitalizacji, ale wiążą się z działaniami niepożądanymi. Dlatego komplementarna metoda leczenia z potencjalnie mniejszą liczbą działań niepożądanych i stosunkowo dobrze tolerowana stanowi obiecującą alternatywę. Jednym z takich związków jest kwercetyna, która jest polifenolem roślinnym i jest obecna w różnych produktach spożywczych, które spożywamy. Kwercetyna ma silne właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne oraz zmniejsza stres oksydacyjny i stan zapalny w przedklinicznym modelu POChP. Kwercetyna wykazuje właściwości przeciwutleniające nie tylko poprzez neutralizację wolnych rodników, ale także poprzez zwiększenie ekspresji enzymów antyoksydacyjnych. Podobnie kwercetyna hamuje różne kinazy białkowe i lipidowe, konkurując o miejsca wiązania trifosforanu adenozyny (ATP), zmniejszając w ten sposób szlaki zapalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

29

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Nathaniel Marchetti
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathaniel Marchetti, D.O
        • Pod-śledczy:
          • Umadevi Sajjan, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP w wieku 40 - 80 lat
  • Stosunek natężonej objętości wydechowej (FEV)1 do natężonej pojemności życiowej (FVC) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela 0,7, FEV1% wartości należnej między 40 a 70
  • Zarówno aktywni, jak i byli palacze z co najmniej 10 paczkolatami w historii palenia
  • Pacjenci z POChP przyjmujący antagonistów receptora H2, loperamid lub loratadynę i chętni do przerwania leczenia w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia/wrażliwość na kwercetynę
  • Osoby z pierwotnym aktualnym rozpoznaniem astmy
  • Infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu dwóch tygodni od wizyty przesiewowej
  • Ostra infekcja bakteryjna wymagająca antybiotykoterapii w ciągu dwóch tygodni od badania przesiewowego
  • Leczenie w nagłych wypadkach lub hospitalizacja w ciągu jednego miesiąca od badania przesiewowego z dowolnego powodu
  • Niechęć do zaprzestania suplementacji flawonoidami
  • Spożycie w diecie przekraczające lub średnio 150 mg kwercetyny dziennie, zgodnie z oceną Bioflavonoid Food and Supplement Screener
  • Codzienna warfaryna lub cyklosporyna (Neoral, Sandimmune)
  • Pacjenci przyjmujący antagonistów H2 (cymetydynę, ranitydynę), loperamid (Imodium) lub loratadynę i nie chcący przestać w okresie badania
  • Historia raka płuc lub w trakcie chemio- lub radioterapii
  • Zapalna choroba jelit

  • Pacjenci bez wykrywalnego poziomu zapalnego CRP lub SP-D we krwi i/lub IL-

    1β lub 8-izoprostanu w kondensacie wydychanego powietrza

  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą wykonać testu ciążowego
  • Osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji lub powstrzymują się od udziału w badaniu w trakcie badania.
  • Matki w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwercetyna
Kwercetyna 2000 mg/dzień Kwercetyna jest dostarczana w postaci miękkich pastylek do żucia o smaku pomarańczowym, z których każda zawiera 250 mg kwercetyny Kwercetyna będzie podawana doustnie dwa razy dziennie, połowa dawki (4 gryzienia) rano po śniadaniu i połowa dawki (4 gryzienia) wieczorem po kolacji przez sześć miesięcy.
Lek: Kwercetyna
Placebo
Inne nazwy:
  • placebo
Komparator placebo: Placebo

Placebo jest również dostarczane w postaci miękkich pastylek do żucia, które są podobne do kwercetyny pod względem koloru, smaku i konsystencji i zawierają wszystkie stabilizatory i nieaktywne składniki obecne w gumkach do żucia z kwercetyną.

Placebo będzie podawane doustnie dwa razy dziennie, pół dawki (4 gryzienia) rano po śniadaniu i pół dawki (4 gryzienia) wieczorem po obiedzie przez sześć miesięcy.
Lek: Kwercetyna
Placebo
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
8-izoprostan
sześć miesięcy
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Interleukina (IL)-1beta, IL-8, w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych oraz białko C-reaktywne (CRP) i białko powierzchniowo czynne (SP)-D w surowicy
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwercetyna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Poziomy kwercetyny we krwi i płucach
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Quercegen Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathaniel Marchetti, D.O., Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25738
  • R33AT009991 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Kwercetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj