Влияние концентратов фруктов и овощей на функцию эндотелия у лиц с метаболическим синдромом
25 марта 2020 г. обновлено: Griffin Hospital
Влияние концентратов фруктов и овощей на функцию эндотелия у лиц с метаболическим синдромом: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование
Обезвоженные фруктовые и овощные концентраты представляют собой доступную форму фитонутриентной добавки, которая может оказывать кардиозащитное действие.
В этом исследовании оценивалось влияние инкапсулированных порошковых концентратов фруктовых и овощных соков на функцию эндотелия и маркеры сердечного риска у субъектов в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом перекрестном клиническом исследовании с тремя лечебными группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- метаболический синдром, определяемый критериями AHA/NHLBI
- некурящий
- не принимать никаких других витаминов или пищевых добавок
- возможность двустороннего измерения артериального давления на плечевой артерии
Критерий исключения:
- любое нестабильное заболевание, которое может ограничить возможность полноценного участия в исследовании
- ревматологические заболевания, требующие регулярного применения НПВП
- ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания
- диагностированное расстройство пищевого поведения
- невозможность полной оценки функции эндотелия.
- использование инсулина, препаратов, повышающих чувствительность к глюкозе, вазоактивных препаратов (включая глюкокортикоиды, противоопухолевые средства, психоактивные вещества или бронходилататоры), нутрицевтиков, добавок с клетчаткой и табака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо предоставляются спонсором исследования и идентичны по внешнему виду активным препаратам для обеспечения ослепления.
|
Капсулы плацебо предоставляются спонсором исследования и идентичны по внешнему виду активным препаратам для обеспечения ослепления.
|
|
Экспериментальный: Смесь 2
Смесь 2 - комбинация смесей Juice Plus+® Orchard (фрукты) и Garden (овощи)
|
Смесь 2 состоит из комбинации смесей Juice Plus+® Orchard (фрукты) и Garden (овощи).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Смесь 1
Смесь 1 — комбинация смесей Juice Plus+® Orchard (фрукты), Garden (овощи) и Vineyard (ягоды).
|
Смесь 1 состоит из комбинации смесей Juice Plus+® Orchard (фрукты), Garden (овощи) и Vineyard (ягоды).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 8 недель
|
Эндотелиальная функция как дилатация, опосредованная потоком (FMD)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется на калиброванной шкале
|
8 недель
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: 8 недель
|
Общий холестерин, ТГ, ЛПВП, ЛПНП, соотношение
|
8 недель
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 8 недель
|
Инсулин сыворотки
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .