Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетическое исследование трех лекарственных форм коэнзима Q10 с различными носителями

18 марта 2020 г. обновлено: Mélanie Plourde
Коэнзим Q10 (CoQ10) представляет собой витаминоподобное вещество, вырабатываемое всеми живыми клетками человека и естественным образом встречающееся в пищевых источниках. Помимо того, что он отвечает за синтез аденозинтрифосфата (АТФ), основного источника энергии, CoQ10 играет важную роль в поддержании нескольких биохимических процессов в организме человека: i) он действует как основной поглотитель свободных радикалов и ii ) защищает фосфолипиды мембран от перекисного окисления, белки мембран и митохондриальную ДНК от окислительного повреждения. Несмотря на потенциальное влияние, которое он оказывает на широкий спектр состояний здоровья, сообщалось, что CoQ10 имеет плохую биодоступность у людей с медленным и неполным всасыванием в тонком кишечнике. Это объясняется его высокой молекулярной массой, сильной липофильностью и низкой растворимостью в воде. Для преодоления вышеуказанных ограничений были исследованы и разработаны различные системы доставки лекарств, такие как липосомы, полимерные наночастицы, полимерные мицеллы, твердые липидные наночастицы, наноструктурированные липидные носители, самоэмульгирующиеся системы, наноэмульсии и твердые и водные дисперсии для улучшения растворимости, всасывание и биодоступность CoQ10. Несмотря на то, что эти различные технологии и системы доставки смогли улучшить усвоение CoQ10 и повысить его биодоступность, носители, используемые для доставки CoQ10, основаны на синтетических продуктах, не приписываемых им для здоровья. В соответствии со своей миссией и видением по предоставлению своим клиентам продуктов для здоровья, Biodroga Neutraceuticals Inc разработала продукт CoQ10 с использованием запатентованной технологии MaxSimil, основанной на омега-3 жирных кислотах (EPA и DHA), и этот продукт для здоровья будет служить в качестве носителя. для CoQ10. Таким образом, целью данного исследования является проведение фармакокинетического исследования с использованием порошкового продукта CoQ10 и формы масла рисовых отрубей + CoQ10 в качестве препаратов сравнения с добавкой MaxSimil® + CoQ10 омега-3 и сравнение их биодоступности и побочных эффектов. В этом контексте будет использоваться рандомизированный перекрестный дизайн с минимум 7-дневным перерывом между курсами лечения. Ожидается, что состав MaxSimil® + CoQ10 станет лучшим средством для повышения биодоступности CoQ10 с минимальными побочными эффектами для участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Польза и важность CoQ10 для здоровья человека:

Коэнзим Q10 (CoQ10) представляет собой эндогенно продуцируемую жирорастворимую молекулу человеческого организма, которая считается важным компонентом митохондриальной цепи переноса электронов, где она является акцептором электронов для комплексов I и II. В этом контексте CoQ10 играет ключевую роль в митохондриальном окислительном фосфорилировании и производстве АТФ, и поэтому он необходим для всех энергозависимых процессов в организме, укрепляя иммунную систему и действуя как поглотитель свободных радикалов. В дополнение к своему обильному присутствию в митохондриях CoQ10 обнаружен в других органеллах, таких как эндоплазматический ретикулум, пероксисомы, лизосомы и везикулы. Он является мембранным стабилизатором, сохраняет активность натрий-калиевой АТФазы миокарда и стабилизирует кальций-зависимые ионные каналы миокарда. Известно, что несколько факторов, таких как старение, неправильное питание, стресс и инфекция, влияют на способность организма продолжать синтезировать и обеспечивать достаточное количество CoQ10. С возрастом в организме человека начинает развиваться дефицит CoQ10 из-за неспособности синтезировать его из пищи, где он присутствует в говядине, птице, брокколи, соевом масле и арахисе. В этом контексте несколько исследователей посоветовали использовать добавки CoQ10 отдельно или в сочетании с другими пищевыми добавками, чтобы облегчить этот дефицит и помочь сохранить здоровье пожилых людей или лечить некоторые проблемы со здоровьем или заболевания. Благодаря этим функциям CoQ10 находит свое применение в различных коммерческих отраслях, таких как пищевая, косметическая или фармацевтическая промышленность. Антиоксидантная активность CoQ10 превосходит как по количеству, так и по эффективности другие антиоксиданты. Защитный эффект распространяется на липиды, белки и ДНК в основном из-за его близкой локализации к окислительным событиям и эффективной регенерации за счет непрерывного восстановления во всех местах. CoQ10 в восстановленной форме в виде гидрохинона (убихинола) является мощным липофильным антиоксидантом, который имеет большое значение как поглотитель свободных радикалов. CoQ10 защищает стабильность клеточных мембран, защищает ДНК от окислительного повреждения, вызванного свободными радикалами, и способен перерабатывать и регенерировать другие антиоксиданты, такие как токоферол и аскорбат. Другие важные функции CoQ10, например. Также описаны передача сигналов клетками и экспрессия генов.

Поглощение и транспорт CoQ10:

Учитывая его липофильную природу, абсорбция CoQ10 усиливается в присутствии липидов, при этом основная роль приписывается кишечным выделениям из поджелудочной железы и желчи, которые, как известно, способствуют эмульгированию и образованию мицелл, необходимых для абсорбции жиров. Либо во время, либо после всасывания в кишечнике CoQ10 восстанавливается до убихинола, включается в хиломикроны и затем транспортируется через лимфатические сосуды в кровоток, где около 95% CoQ10 в кровотоке существует в восстановленной форме в виде убихинола у людей. Концентрация CoQ10 в плазме сильно зависит от липопротеинов плазмы, где CoQ10 перераспределяется, возможно, для защиты липопротеинов от окисления. На плохую абсорбцию перорально вводимого CoQ10 указывают несколько факторов, таких как его нерастворимость в воде, ограниченная растворимость в липидах и относительно большая молекулярная масса. Доклиническое исследование показало, что всасывается только около 2-3% перорально введенного CoQ10. Кроме того, было показано, что абсорбция CoQ10 и его биодоступность зависят от других факторов, таких как природа состава CoQ10 с солюбилизированными составами, которые, как сообщается, оказывают усиленное влияние на биодоступность.

Распределение CoQ10 в тканях человека и животных:

После присутствия в системе кровообращения CoQ10 распределяется во всех тканях в различных количествах, при этом высокие концентрации, как сообщается, присутствуют в органах с высокой метаболической активностью, таких как сердце, почки, печень и мышцы. Кроме того, из-за его липофильной природы содержание липидов в организме играет роль в распределении CoQ10. На субклеточном уровне данные показали, что большая часть CoQ10 (40-50%) локализована во внутренней мембране митохондрий, а меньшие количества - в других органеллах и в цитозоле. На уровне крови около 95% CoQ10 находится в форме с пониженным содержанием убихинола. Среди клеток крови лимфоциты и тромбоциты содержат значительное количество CoQ10, тогда как эритроциты содержат лишь незначительное количество из-за отсутствия в них митохондрий.

Фармакокинетика CoQ10:

В фармакокинетическом исследовании, проведенном на шестнадцати здоровых субъектах с использованием меченого дейтерием CoQ10 (100 мг), Tmax составляет 6,5 часов, период полувыведения составляет около 33 часов, а средний уровень в плазме составляет около 1 мкг/мл. . Аналогичные результаты были также получены при использовании немеченого CoQ10 в другом исследовании. Стоит отметить, что в обоих этих исследованиях использовались порошкообразные продукты CoQ10. Чтобы сравнить биодоступность нескольких составов CoQ10, три различных солюбилизированных состава CoQ10 сравнивали с составом на основе порошка. Результаты показали, что два из солюбилизированных составов вместе с порошковым продуктом показали Tmax около 6 часов, тогда как оставшийся солюбилизированный состав имел Tmax около 8 часов. Эти результаты были аналогичны и согласовывались с другими результатами. Значение Tmax около 6 часов или более указывает на то, что CoQ10 медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, что объясняется как его гидрофобностью, так и высокой молекулярной массой. В различных фармакокинетических исследованиях, проведенных с CoQ10, второй пик CoQ10 в плазме наблюдался примерно через 24 часа после перорального приема, что может быть связано как с энтерогепатической рециркуляцией, так и с перераспределением из печени в кровоток.

Биодоступность CoQ10 / Системы доставки:

Хотя сообщалось, что CoQ10 полезен для лечения ряда заболеваний, таких как старение, усталость, нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление и нарушение иммунной системы, среди прочих, его эффективность всегда сдерживалась его высокой липофильностью и плохой растворимостью в воде. что приводит к снижению всасывания в системный кровоток. Несколько традиционных составов CoQ10 доступны в виде мягких гелевых капсул, перорального спрея и таблеток. Несмотря на это, идея доставки CoQ10 в организм остается сложной задачей. Чтобы преодолеть медленное всасывание CoQ10, были разработаны и разработаны различные методы повышения биодоступности, такие как липосомы, полимерные наночастицы, полимерные мицеллы, твердые липидные наночастицы, наноструктурированные липидные носители, самоэмульгирующиеся системы, наноэмульсии и твердые и водные дисперсии. улучшают растворимость, абсорбцию и биодоступность CoQ106. Основываясь на очищенных фосфолипидах в качестве ключевого компонента и дозе 100 мг CoQ10, NanoSolve показал пятикратное увеличение биодоступности CoQ10 по сравнению с чистым CoQ109. Используя циклодекстрин в качестве носителя, новый запатентованный состав, известный как Q10Vital®, продемонстрировал свою способность повышать биодоступность CoQ10 при сравнении двух составов Q10Vital (жидкого и порошкообразного) с обычными мягкими капсулами CoQ10/соевого масла. Хотя разницы в Tmax между тремя тестируемыми продуктами не наблюдалось, оба препарата Q10Vital показали более высокое значение Δcmax (32 % для жидкого состава и 25 % для порошкового состава) по сравнению с обычным мягким желатиновым продуктом.

Обоснование этого исследования:

Хотя для улучшения усвоения CoQ10 и повышения его биодоступности использовались несколько технологий и систем доставки, носители, используемые для доставки CoQ10, основаны на синтетических продуктах, не приписываемых им для здоровья. В соответствии со своей миссией и видением по производству продуктов для здоровья, Biodroga Neutraceuticals Inc решила разработать новый продукт (MaxSiQ10), направленный на повышение абсорбции и биодоступности CoQ10 за счет использования омега-3 жирных кислот в качестве векторной системы доставки и носителя. для CoQ10. Польза омега-3 жирных кислот для здоровья человека хорошо документирована и описана в нескольких исследованиях20-22. Поскольку человеческое тело не может эффективно вырабатывать омега-3 жирные кислоты (ЭПК и ДГК) рыбного происхождения из своего предшественника альфа-линоленовой кислоты, необходимо получать достаточное количество из рыбы и продуктов из рыбьего жира. Исследования показали, что EPA и DHA связаны с лучшим развитием плода, включая нейронную, сетчаточную и иммунную функции. Кроме того, EPA и DHA могут влиять на многие аспекты сердечно-сосудистой функции, включая воспаление, заболевание периферических артерий, серьезные коронарные события и антикоагуляцию. Многообещающие результаты были приписаны ЭПК и ДГК в контроле веса и предотвращении снижения когнитивных функций. Чтобы отличаться от других продуктов и технологий, уже существующих на рынке, Biodroga Neutraceuticals Inc будет использовать свою технологию MaxSimil® в качестве векторной системы доставки CoQ10. MaxSimil — это новая запатентованная технология доставки, которая естественным образом улучшает усвоение омега-3 жирных кислот (ЭПК и ДГК) из данного рыбьего жира путем изменения его глицеридного состава для имитации пищеварения. Эта технология обеспечивает «готовые к абсорбции» составы, обогащенные «самоэмульгирующими» моноглицеридами (MAG), и потенциально могут лучше усваиваться по сравнению с более традиционными формами рыбьего жира на основе этилового эфира (EE) и восстановленными триглицеридами (rTG), доступными на рынке. рынок сегодня. Что отличает MaxSimil, так это то, что он является полностью натуральным продуктом для здоровья с продемонстрированной способностью увеличивать поглощение омега-3 жирных кислот, в то время как другие носители представляют собой синтетические химические поверхностно-активные вещества, оказывающие вредное воздействие на клетки человека. Таким образом, в рамках этого проекта будет тестироваться состав MAG-Omega-3, обогащенный CoQ10, поскольку предполагалось, что этот состав будет наиболее усваиваемым и биодоступным с наименьшими побочными эффектами у мужчин и женщин без каких-либо заболеваний, таких как проблемы с абсорбцией липидов в кишечнике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
        • Рекрутинг
        • Centre de recherche sur le vieillissement
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Melanie Plourde, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 до 50 лет (включительно).
  • Индекс массы тела от 18,5 до 34,9 на отборочном визите (включительно).
  • Липидемия от нормальной до умеренно повышенной (общий холестерин ≤ 240 мг/дл, ЛПНП ≤ 160 мг/дл, ТГ ≤ 199 мг/дл).
  • Женщина детородного возраста должна согласиться на использование эффективного метода контрацепции на время исследования.

Критерий исключения:

  • Табак.
  • Текущий или прошлый спортсмен.
  • Аллергия на рыбу или морепродукты.
  • Специальная диета, такая как обезжиренная, вегетарианская или веганская диета.
  • Менопауза или пременопауза с аменореей > 6 мес.
  • История текущего или прошлого злоупотребления алкоголем и / или наркотиками.
  • Беременные женщины или кормящие женщины.
  • Недоедание (оценивается по уровню альбумина, гемоглобина и липидов в крови).
  • Системные заболевания: васкулит, диссеминированная эритроцитарная волчанка (СКВ), саркоидоз, рак (кроме случаев ремиссии более 10 лет и без поражения головного мозга), некомпенсированный гипотиреоз, недостаточность витамина В12, не восполненная и/или осложненная, сахарный диабет, тяжелая почечная недостаточность.
  • Нарушение функции печени, почек или щитовидной железы; эти состояния не исключают пациента, если его/ее состояние стабилизировалось при лечении в течение как минимум 3 месяцев и не было недавних изменений в его/ее лечении.
  • Кардиальное событие или недавняя серьезная операция (
  • Человек с тромбозом или геморрагическим диатезом в анамнезе.
  • Люди, у которых есть заболевание мальабсорбции, такое как панкреатит, болезнь Крона или перенесшие бариатрическую операцию.
  • Гипо или гипертония.
  • Люди, потребляющие добавки омега-3 жирных кислот более 6 месяцев.
  • Болезнь Паркинсона.
  • Синдром Дауна.
  • Известный психиатрический анамнез: шизофрения, психотические расстройства, большое аффективное расстройство (биполярное расстройство и большая депрессия).
  • Эпилепсия, черепно-мозговая травма с потерей сознания, субарахноидальное кровоизлияние.
  • Лекарства, влияющие на всасывание жира (например, орлистат, алли и т. д.), которые препятствуют усвоению омега-3 жирных кислот (например, антикоагулянты, такие как кумадин, аспирин, не являются критерием исключения (Watson et al, 2009)), которые влияют на метаболизма липидов (т. е. все виды препаратов для снижения уровня холестерина или триглицеридов) или влияющих на уровень CoQ10 в крови (b-блокаторы и гипогликемические средства).
  • Лицо, сдавшее кровь или перенесшее значительную кровопотерю за 30 дней до начала исследования.
  • Недоступно для выполнения 3 различных процедур.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MaxSimil® рыбий жир + CoQ10
Участник прибудет голодным в исследовательский центр. После установки катетера и взятия 5 мл крови участникам будет назначен один из активных компараторов или лечение. Выбор лечения/компаратора будет случайным. В этой группе участник получит 1 дозу 1 г рыбьего жира MaxSimil® + 200 мг CoQ10. Участник будет потреблять эту уникальную дозу со стандартным завтраком. После этого в течение 24 часов будет взят образец крови для оценки уровня омега-3 жирных кислот в плазме, и будет введена анкета по побочным эффектам для мониторинга побочных эффектов.

Вмешательство представляет собой рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики 1) CoQ10 в сочетании с рыбьим жиром MaxSimil в качестве носителя, 2) CoQ10 в сочетании с маслом рисовых отрубей в качестве носителя и 3) CoQ10 в виде порошка.

Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Образцы крови будут собираться в 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов. Каждый участник выполнит все три процедуры с интервалом не менее 7 дней между процедурами. Анкета задокументирует побочные эффекты, ощущаемые участниками.

Активный компаратор: Масло рисовых отрубей + CoQ10
Участник прибудет голодным в исследовательский центр. После установки катетера и взятия 5 мл крови участникам будет назначен один из активных компараторов или лечение. Выбор лечения/компаратора будет случайным. В этой группе участник получит 1 дозу 1 г масла рисовых отрубей + 200 мг CoQ10. Участник будет потреблять эту уникальную дозу со стандартным завтраком. После этого в течение 24 часов будет взят образец крови для оценки уровня омега-3 жирных кислот в плазме, и будет введена анкета по побочным эффектам для мониторинга побочных эффектов.

Вмешательство представляет собой рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики 1) CoQ10 в сочетании с рыбьим жиром MaxSimil в качестве носителя, 2) CoQ10 в сочетании с маслом рисовых отрубей в качестве носителя и 3) CoQ10 в виде порошка.

Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Образцы крови будут собираться в 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов. Каждый участник выполнит все три процедуры с интервалом не менее 7 дней между процедурами. Анкета задокументирует побочные эффекты, ощущаемые участниками.

Активный компаратор: CoQ10 в виде порошка
Участник прибудет голодным в исследовательский центр. После установки катетера и взятия 5 мл крови участникам будет назначен один из активных компараторов или лечение. Выбор лечения/компаратора будет случайным. В этой группе участник получит 1 дозу 1 г масла рисовых отрубей + 200 мг CoQ10. Участник будет потреблять эту уникальную дозу со стандартным завтраком. После этого в течение 24 часов будет взят образец крови для оценки уровня омега-3 жирных кислот в плазме, и будет введена анкета по побочным эффектам для мониторинга побочных эффектов.

Вмешательство представляет собой рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики 1) CoQ10 в сочетании с рыбьим жиром MaxSimil в качестве носителя, 2) CoQ10 в сочетании с маслом рисовых отрубей в качестве носителя и 3) CoQ10 в виде порошка.

Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Образцы крови будут собираться в 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов. Каждый участник выполнит все три процедуры с интервалом не менее 7 дней между процедурами. Анкета задокументирует побочные эффекты, ощущаемые участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите биодоступность CoQ10 в сочетании с рыбьим жиром, рисовым маслом или отдельно: расчет площади под кривой (AUC) 0-48 ч в качестве первого параметра ФК
Временное ограничение: Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Анализы ВЭЖХ будут измеряться на плазме из образцов крови, собранных во время 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов после обработки.
Уровни CoQ10 в плазме будут измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), при этом каждый образец анализируется случайным образом вслепую. После анализа ВЭЖХ будет рассчитана площадь под кривой (AUC) 0-48 часов в качестве первого параметра ФК. Затем по этому параметру PK будет проведен статистический анализ.
Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Анализы ВЭЖХ будут измеряться на плазме из образцов крови, собранных во время 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов после обработки.
Определите биодоступность CoQ10 в сочетании с рыбьим жиром, рисовым маслом или отдельно: расчет AUC 0-6 ч (исследование абсорбции) в качестве второго параметра ФК
Временное ограничение: Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Анализы ВЭЖХ будут измеряться на плазме из образцов крови, собранных во время 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов после обработки.
Уровни CoQ10 в плазме будут измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), при этом каждый образец анализируется случайным образом вслепую. После анализа ВЭЖХ будет рассчитана AUC 0-6 часов (исследование абсорбции) в качестве второго параметра ФК. Затем по этому параметру PK будет проведен статистический анализ.
Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Анализы ВЭЖХ будут измеряться на плазме из образцов крови, собранных во время 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов после обработки.
Определите биодоступность CoQ10 в сочетании с рыбьим жиром, рисовым маслом или отдельно: расчет максимальной концентрации в качестве третьего параметра ПК.
Временное ограничение: Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Анализы ВЭЖХ будут измеряться на плазме из образцов крови, собранных во время 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов после обработки.
Уровни CoQ10 в плазме будут измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), при этом каждый образец анализируется случайным образом вслепую. После анализа ВЭЖХ будет рассчитана максимальная концентрация как третий параметр ПК. Затем по этому параметру PK будет проведен статистический анализ.
Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Анализы ВЭЖХ будут измеряться на плазме из образцов крови, собранных во время 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов после обработки.
Определите биодоступность CoQ10 в сочетании с рыбьим жиром, рисовым маслом или отдельно: расчет времени достижения максимальной концентрации в качестве четвертого параметра ПК
Временное ограничение: Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Анализы ВЭЖХ будут измеряться на плазме из образцов крови, собранных во время 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов после обработки.
Уровни CoQ10 в плазме будут измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), при этом каждый образец анализируется случайным образом вслепую. После анализа ВЭЖХ будет рассчитано время достижения максимальной концентрации как четвертый параметр ПК. Затем по этому параметру PK будет проведен статистический анализ.
Лечение назначают случайным образом на 1, 8 и 15 дни клинического исследования. Анализы ВЭЖХ будут измеряться на плазме из образцов крови, собранных во время 0, 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 часов после обработки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MaxSimil and CoQ10

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования MaxSimil® рыбий жир + CoQ10

Подписаться