Ретроспективное и проспективное исследование профессионального непрерывного мониторинга уровня глюкозы при инсулинозависимом диабете 2 типа (ADJUST)

Сахарный диабет (СД) является растущей проблемой здравоохранения во всем мире. Исследование PrevaDiab, в котором изучалась распространенность диабета в Португалии в 2010 г., оценило распространенность в 11,7 %, что составляет около 905 000 пациентов с диабетом. Принимая во внимание демографическую эволюцию португальского населения, эти оценки были обновлены в 2015 году, и ожидается, что глобальная распространенность возрастет до 13,3% взрослого населения.

Международная диабетическая федерация (IDF) рекомендует следующие уровни гликемии:

Процент гликозилированного гемоглобина (HbA1c) используется в качестве показателя долгосрочного гликемического контроля, поскольку он дает среднее значение концентрации глюкозы в крови за предыдущие 3 месяца. IDF рекомендует максимальную концентрацию HbA1c 6,5 % для всех пациентов с диабетом — 7,0 % для пациентов с сахарным диабетом II типа (СД-II) — и чем ближе к этому значению, тем меньше риск осложнений. Американская Диабетическая Ассоциация (ADA) рекомендует не менее двух измерений HbA1c в год у контролируемых пациентов и три раза в год у пациентов с терапевтическими изменениями и/или неудачами.

По словам Сарторе и его сотрудников, показатели вариабельности глюкозы описывают профиль глюкозы у пациентов с диабетом и выявляют любое ухудшение гликемического контроля более точно, чем тесты на HbA1c. Однако измерение капиллярного гликемического индекса — стандартный мониторинг уровня глюкозы в крови (smbg) — имеет некоторые проблемы, которые могут поставить под угрозу оптимальное лечение диабета: при smbg измерения уровня глюкозы в крови являются более прерывистыми, недостаточными для оценки гликемического профиля пациента и не показывает, что происходит между двумя измерениями. Эта ситуация затрудняет интерпретацию и экстраполяцию информации, необходимой для принятия адекватных решений в терапевтических корректировках.

Другая важная клиническая проблема связана с гипогликемией. События гипогликемии ограничивают эффективность интенсивной инсулинотерапии, особенно у пациентов с большой вариабельностью уровня глюкозы, и связаны с повышенным риском диабетических осложнений и сердечно-сосудистых заболеваний. Идеальную частоту smbg трудно установить, и, следовательно, случаи гипо- и гипергликемии могут быть недооценены, даже если измерения проводятся чаще, чем рекомендуется. Такая недооценка колебаний уровня глюкозы может представлять собой критическую проблему, поскольку они потенциально играют важную роль в возникновении долгосрочных осложнений. В нескольких исследованиях сообщается об эффективности использования профессионального устройства непрерывного мониторинга глюкозы (pCGM) для выявления и уменьшения гипогликемии и выявления гипергликемии, отдельно или по сравнению с SMBG.

Другим важным параметром является площадь под кривой (AUC) при гипогликемии, то есть учитывающая не только продолжительность событий, но и их тяжесть.

Эта информация может иметь решающее значение для принятия медицинскими работниками клинических решений и корректировки терапии с целью более эффективного контроля уровня глюкозы. Кроме того, при лучшем контроле над заболеванием ожидается, что произойдет меньше событий, что свидетельствует не только о лучшей клинической ситуации, но и об экономических преимуществах pCGM по сравнению с одним SMBG.

iPro2 представляет собой устройство pCGM (от Medtronic Minimed, Northridge, CA), предназначенное для непрерывной регистрации уровня интерстициальной глюкозы у людей с СД. Он также предназначен для периодического ношения, чтобы выявить гликемическую изменчивость и закономерности. Полученные данные затем можно использовать для максимизации стратегий лечения для улучшения результатов лечения пациентов.

Основная цель исследования — сравнить разницу в среднем уровне гликированного гемоглобина после принятия клинического решения о лечении диабета на основе pCGM.