Étude rétrospective et prospective sur la surveillance professionnelle continue de la glycémie dans le diabète de type 2 traité à l'insuline (ADJUST)

Le diabète sucré (DM) est un problème de santé croissant dans le monde. L'étude PrevaDiab, qui a étudié la prévalence du diabète au Portugal en 2010, a estimé une prévalence de 11,7 %, représentant environ 905 000 patients diabétiques. Compte tenu de l'évolution démographique de la population portugaise, ces estimations ont été mises à jour en 2015 et la prévalence mondiale devrait avoir atteint 13,3 % de la population adulte.

La Fédération Internationale du Diabète (idf) recommande les niveaux de glycémie suivants :

Le pourcentage d'hémoglobine glyquée (HbA1c) est utilisé comme approximation du contrôle glycémique à long terme, car il donne la valeur moyenne des concentrations de glucose dans le sang des 3 derniers mois. l'idf recommande une concentration maximale d'HbA1c de 6,5 % pour tous les patients diabétiques - 7,0 % pour les patients diabétiques de type II (dm-ii) - et, plus cette valeur est proche, moins le risque de complications est important. L'American Diabetes Association (ADA) recommande au moins deux mesures d'HbA1c par an chez les patients contrôlés et trois fois par an chez les patients présentant des changements thérapeutiques et/ou des échecs.

Selon Sartore et ses collaborateurs, les indicateurs de variabilité du glucose décrivent le profil glycémique des patients diabétiques et identifient toute détérioration du contrôle glycémique avec plus de précision que les tests HbA1c. Cependant, la mesure de la glycémie capillaire - la surveillance standard de la glycémie (smbg) - présente certains problèmes qui peuvent compromettre la gestion optimale du diabète : avec le smbg, les mesures de la glycémie sont plus intermittentes, sont insuffisantes pour évaluer le profil glycémique du patient, et il ne montre pas ce qui se passe entre deux mesures. Cette situation rend difficile l'interprétation et l'extrapolation des informations nécessaires pour prendre des décisions adéquates dans les ajustements thérapeutiques.

Un autre problème clinique important concerne l'hypoglycémie. Les épisodes d'hypoglycémie limitent l'efficacité de l'insulinothérapie intensive, en particulier chez les patients présentant une grande variabilité glycémique, et sont associés à un risque accru de complications diabétiques et de maladies cardiovasculaires. La fréquence idéale de smbg est difficile à établir et par conséquent, les événements hypo et hyperglycémiques peuvent être sous-estimés, même lorsque les mesures et effectuées plus fréquemment que recommandé. Cette sous-estimation des fluctuations de la glycémie peut constituer un problème critique car elles ont un rôle potentiellement important dans la survenue de complications à long terme. Plusieurs études rapportent l'efficacité de l'utilisation d'un appareil professionnel de surveillance continue de la glycémie (pCGM) sur la détection et la réduction des hypoglycémies et sur la détection des hyperglycémies, seul ou en comparaison avec l'ASG.

Un autre paramètre important est l'aire sous la courbe (AUC) en hypoglycémie, c'est-à-dire en tenant compte non seulement de la durée des événements mais aussi de sa sévérité.

Ces informations peuvent être cruciales pour que le prestataire puisse prendre des décisions cliniques et effectuer un ajustement thérapeutique afin de contrôler plus efficacement les niveaux de glucose. De plus, avec un meilleur contrôle de la maladie, moins d'événements devraient se produire, montrant non seulement une meilleure situation clinique, mais également des avantages économiques du pCGM par rapport au SMBG seul.

L'iPro2 est un appareil pCGM (de Medtronic Minimed, Northridge, CA) destiné à enregistrer en continu les niveaux de glucose interstitiel chez les personnes atteintes de dm. Il est également destiné à être porté pendant des périodes intermittentes pour découvrir la variabilité et les schémas glycémiques. Les données obtenues peuvent ensuite être utilisées pour maximiser les stratégies de traitement afin d'améliorer les résultats pour les patients.

L'objectif principal de l'étude est de comparer la différence de taux moyen d'hémoglobine glyquée après décision clinique sur le traitement du diabète basé sur le pCGM.