Retrospectief en prospectief onderzoek naar professionele continue glucosemonitoring bij met insuline behandelde diabetes type 2 (ADJUST)

Diabetes mellitus (DM) is wereldwijd een groeiend gezondheidsprobleem. De PrevaDiab-studie, die de prevalentie van diabetes in Portugal in 2010 bestudeerde, schatte een prevalentie van 11,7%, wat neerkomt op ongeveer 905.000 patiënten met diabetes. Op basis van de demografische evolutie van de Portugese bevolking werden deze schattingen in 2015 bijgewerkt en wordt verwacht dat de wereldwijde prevalentie is gestegen tot 13,3 % van de volwassen bevolking.

De International Diabetes Federation (idf) beveelt de volgende glykemiewaarden aan:

Het percentage geglyceerd hemoglobine (HbA1c) wordt gebruikt als proxy voor glykemische controle op lange termijn, aangezien het de gemiddelde waarde geeft van de bloedglucoseconcentraties van de afgelopen 3 maanden. idf beveelt een maximale HbA1c-concentratie van 6,5% aan voor alle diabetespatiënten - 7,0% voor patiënten met diabetes mellitus type II (dm-ii) - en hoe dichter bij deze waarde, hoe kleiner het risico op complicaties. De American Diabetes Association (ADA) beveelt ten minste twee HbA1c-metingen per jaar aan bij gecontroleerde patiënten en drie keer per jaar bij patiënten met therapeutische veranderingen en/of falen.

Volgens Sartore en medewerkers beschrijven glucosevariabiliteitsindicatoren het glucoseprofiel van diabetespatiënten en identificeren ze eventuele verslechterende glykemische controle nauwkeuriger dan HbA1c-tests. De capillaire glycemische meting - de standaard controle van de bloedglucose (smbg) - heeft echter een aantal problemen die een optimale diabetesbehandeling in gevaar kunnen brengen: met smbg zijn bloedglucosemetingen meer intermitterend, onvoldoende om het glycemische profiel van de patiënt te evalueren, en het laat niet zien wat er gebeurt tussen twee metingen. Deze situatie maakt het moeilijk om informatie te interpreteren en te extrapoleren die nodig is om adequate beslissingen te nemen in de therapeutische aanpassingen.

Een ander klinisch belangrijk punt betreft hypoglykemie. Voorvallen van hypoglykemie beperken de werkzaamheid van intensieve insulinetherapie, vooral bij patiënten met een grote glucosevariabiliteit, en worden in verband gebracht met een verhoogd risico op diabetische complicaties en hart- en vaatziekten. De ideale smbg-frequentie is moeilijk vast te stellen en bijgevolg kunnen hypo- en hyperglykemische gebeurtenissen worden onderschat, zelfs als de metingen vaker worden uitgevoerd dan aanbevolen. Deze onderschatting van glucosefluctuaties kan een kritiek probleem vormen, aangezien ze een mogelijk belangrijke rol spelen bij het optreden van complicaties op de lange termijn. Verschillende onderzoeken rapporteren de werkzaamheid van het gebruik van een professioneel apparaat voor continue glucosemonitoring (pCGM) bij de detectie en vermindering van hypoglykemie en bij de detectie van hyperglykemie, alleen of in vergelijking met SMBG.

Een andere belangrijke parameter is de oppervlakte onder de curve (AUC) bij hypoglykemie, dat wil zeggen dat niet alleen rekening wordt gehouden met de duur van de gebeurtenissen, maar ook met de ernst ervan.

Deze informatie kan cruciaal zijn voor de zorgverlener om klinische beslissingen te nemen en therapeutische aanpassingen uit te voeren om de glucosespiegels efficiënter onder controle te houden. Bovendien, met een betere controle van de ziekte, zullen naar verwachting minder gebeurtenissen optreden, wat niet alleen een betere klinische situatie aantoont, maar ook economische voordelen van de pCGM ten opzichte van de SMBG alleen.

De iPro2 is een pCGM-apparaat (van Medtronic Minimed, Northridge, CA) dat bedoeld is om continu interstitiële glucosewaarden te registreren bij personen met dm. Het is ook bedoeld om met tussenpozen te worden gedragen om glycemische variabiliteit en patronen bloot te leggen. De verkregen gegevens kunnen vervolgens worden gebruikt om behandelstrategieën te maximaliseren om de resultaten voor de patiënt te verbeteren.

Het primaire doel van de studie is het vergelijken van het verschil in gemiddeld geglyceerd hemoglobinegehalte na klinische beslissing over diabetesbehandeling op basis van pCGM.