Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропуск БЦЖ при опухоли мочевого пузыря Т1а.

4 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Ali Hamed, Assiut University

Влияние пропуска поддерживающей вакцинации БЦЖ на рецидив и прогрессирование опухоли мочевого пузыря T1a.

Рак мочевого пузыря является наиболее распространенным злокачественным новообразованием мочевыделительной системы и занимает девятое место среди самых распространенных злокачественных новообразований в мире. В Египте рак мочевого пузыря составляет около 31% от общей заболеваемости раком, который впоследствии снизился до 12% в последние годы. Переходная клетка ( Уротелиальная карцинома является наиболее распространенным типом рака мочевого пузыря, составляющим более 90% всех случаев рака мочевого пузыря. Другие патологические типы встречаются реже, такие как плоскоклеточная карцинома (наблюдается примерно в 5% случаев рака мочевого пузыря), аденокарцинома (наблюдается примерно в 1% случаев рака мочевого пузыря) и мелкоклеточная карцинома. Уротелиальные карциномы клинически делятся на поверхностные опухоли и мышечно-инвазивные опухоли. Макроскопически они могут проявляться в различных формах, чаще всего папиллярных, но могут также проявляться в виде узелков или неравномерного солидного роста. Точное прогнозирование прогрессирования является существенной необходимостью при раке мочевого пузыря T1 (BCa), поскольку ставки для этого заболевания высоки. Около трети пациентов никогда не рецидивируют после первоначального лечения, у одной трети рак рецидивирует как неинвазивный РМЖ (НМИРМЖ), а у одной трети рак прогрессирует до мышечно-инвазивного РМЖ со значительно худшим клиническим исходом. Частота рецидивов и прогрессирования опухолей pT1 сильно варьирует. Точное прогнозирование прогрессирования крайне важно при лечении рака мочевого пузыря T1. Предсказание прогрессирования Т1 затруднено из-за внутренней трудности оценки наличия и степени инвазии. На прогноз и лечение пациентов повлияла идентификация мышечной слизистой оболочки (MM) Диксона и Гослинга в 1983 году. Пожилые пациенты с раком мочевого пузыря часто имеют сопутствующие заболевания, которые делают консервативное лечение предпочтительным для ранних инвазивных уротелиальных карцином. В нескольких исследованиях изучалась полезность оценки пространственного отношения инвазивной опухоли к слизистой оболочке Muscularis для подклассификации уротелиальных карцином pT1. Muscularis mucosa состоит из тонких и волнистых пучков гладких мышц, часто связанных с крупными тонкостенными кровеносными сосудами в подслизистой оболочке стенки мочевого пузыря. Его можно выявить в 15-83% биоптатов. Стадия мочевого пузыря T1 менялась, что привело к его классификации на две группы: опухоли T1a (минимально инвазивные) (т. , опухоли, которые проникают за пределы ММ). Лечение рака мочевого пузыря T1 сгруппировано в три категории. Во-первых, опухоль может быть резецирована (ТУР) в начальной или повторной стадии, что может быть выполнено с помощью цистоскопии в белом или синем свете. Второй подход предполагает внутрипузырное введение БЦЖ с многолетней поддерживающей терапией. Наконец, агрессивный рак мочевого пузыря или рак мочевого пузыря Т1 высокого риска можно лечить с помощью радикальной цистэктомии в «ранние» или «отсроченные» моменты времени по сравнению с диагнозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Рак мочевого пузыря является наиболее распространенным злокачественным новообразованием мочевыделительной системы и занимает девятое место среди самых распространенных злокачественных новообразований в мире. В Египте рак мочевого пузыря составляет около 31% от общей заболеваемости раком, который впоследствии снизился до 12% в последние годы. Переходная клетка ( Уротелиальная карцинома является наиболее распространенным типом рака мочевого пузыря, составляющим более 90% всех случаев рака мочевого пузыря. Другие патологические типы встречаются реже, такие как плоскоклеточная карцинома (наблюдается примерно в 5% случаев рака мочевого пузыря), аденокарцинома (наблюдается примерно в 1% случаев рака мочевого пузыря) и мелкоклеточная карцинома. Уротелиальные карциномы клинически делятся на поверхностные опухоли и мышечно-инвазивные опухоли. Макроскопически они могут проявляться в различных формах, чаще всего папиллярных, но могут также проявляться в виде узелков или неравномерного солидного роста. Точное прогнозирование прогрессирования является существенной необходимостью при раке мочевого пузыря T1 (BCa), поскольку ставки для этого заболевания высоки. Около трети пациентов никогда не рецидивируют после первоначального лечения, у одной трети рак рецидивирует как неинвазивный РМЖ (НМИРМЖ), а у одной трети рак прогрессирует до мышечно-инвазивного РМЖ со значительно худшим клиническим исходом. Частота рецидивов и прогрессирования опухолей pT1 сильно варьирует. Точное прогнозирование прогрессирования крайне важно при лечении рака мочевого пузыря T1. Предсказание прогрессирования Т1 затруднено из-за внутренней трудности оценки наличия и степени инвазии. На прогноз и лечение пациентов повлияла идентификация мышечной слизистой оболочки (MM) Диксона и Гослинга в 1983 году. Пожилые пациенты с раком мочевого пузыря часто имеют сопутствующие заболевания, которые делают консервативное лечение предпочтительным для ранних инвазивных уротелиальных карцином. В нескольких исследованиях изучалась полезность оценки пространственного отношения инвазивной опухоли к слизистой оболочке Muscularis для подклассификации уротелиальных карцином pT1. Muscularis mucosa состоит из тонких и волнистых пучков гладких мышц, часто связанных с крупными тонкостенными кровеносными сосудами в подслизистой оболочке стенки мочевого пузыря. Его можно выявить в 15-83% биоптатов. Стадия мочевого пузыря T1 менялась, что привело к его классификации на две группы: опухоли T1a (минимально инвазивные) (т. , опухоли, которые проникают за пределы ММ). Лечение рака мочевого пузыря T1 сгруппировано в три категории. Во-первых, опухоль может быть резецирована (ТУР) в начальной или повторной стадии, что может быть выполнено с помощью цистоскопии в белом или синем свете. Второй подход предполагает внутрипузырное введение БЦЖ с многолетней поддерживающей терапией. Наконец, агрессивный рак мочевого пузыря или рак мочевого пузыря Т1 высокого риска можно лечить с помощью радикальной цистэктомии в «ранние» или «отсроченные» моменты времени по сравнению с диагнозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, обратившиеся в нашу онкологическую урологическую поликлинику, дали согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены все пациенты, у которых впервые диагностирована уротелиальная карцинома T1a.

Критерий исключения:

  1. Другие варианты рака мочевого пузыря, такие как плоскоклеточный рак мочевого пузыря, мелкоклеточный рак мочевого пузыря, саркоматоидный вариант мочевого пузыря и анапластически-клеточный рак мочевого пузыря
  2. пациенты, которые ранее лечились от рака мочевого пузыря любым способом, включая ТУР, БЦЖ, химиотерапию и лучевую терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
следовать за
Временное ограничение: 3 месяца
оценка наличия рецидива или прогрессирования опухоли мочевого пузыря T1a.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

4 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

4 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться