Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BCG overslaan voor T1a Urineblaastumor.

4 maart 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Ali Hamed, Assiut University

Effect van het overslaan van onderhouds-BCG op de herhaling en progressie van T1a-urineblaastumor.

Blaaskanker is de meest voorkomende maligniteit waarbij het urinewegstelsel betrokken is en de negende meest voorkomende maligniteit wereldwijd. In Egypte was urineblaaskanker verantwoordelijk voor ongeveer 31% van de totale incidentie van kanker, die vervolgens de afgelopen jaren afnam tot 12%. Urotheelcarcinoom is de meest voorkomende vorm van blaaskanker, ongeveer 90% van alle blaaskankers. Andere pathologische typen komen minder vaak voor, zoals plaveiselcelcarcinoom (waargenomen bij ongeveer 5% van de blaaskankers), adenocarcinoom (waargenomen bij ongeveer 1% van de blaaskankers) en kleincellig carcinoom. Urotheliale carcinomen worden klinisch onderverdeeld in oppervlakkige tumoren en spierinvasieve tumoren. Grofweg kunnen ze in verschillende vormen verschijnen, meestal papillair, maar ze kunnen ook verschijnen als een knobbel of een onregelmatige vaste groei. Nauwkeurige voorspelling van de progressie is van essentieel belang bij T1-blaaskanker (BCa), omdat er veel op het spel staat voor deze ziekte. Ongeveer een derde van de patiënten komt nooit meer terug na de eerste behandeling, een derde heeft kanker die terugkeert als niet-spierinvasieve BCa (NMIBC) en een derde ontwikkelt zich tot spierinvasieve BCa met een aanzienlijk slechter klinisch resultaat . Recidief- en progressiepercentages voor pT1-tumoren zijn zeer variabel Nauwkeurige voorspelling van progressie is essentieel bij de behandeling van T1-blaaskanker. Het voorspellen van T1-progressie is moeilijk vanwege de intrinsieke moeilijkheid bij het beoordelen van de aanwezigheid en omvang van invasie. De prognose en het beheer van patiënten zijn beïnvloed door de identificatie van de muscularis mucosa (MM) door Dixon en Gosling in 1983. Oudere patiënten met blaaskanker hebben vaak comorbide aandoeningen die conservatieve behandeling de voorkeur geven voor vroege invasieve urotheelcarcinomen. Verschillende onderzoeken hebben het nut onderzocht van het evalueren van de ruimtelijke relatie van invasieve tumor tot de Muscularis mucosa voor subclassificatie van pT1 urotheliale carcinomen. Muscularis mucosa bestaat uit dunne en golvende bundels van glad spierweefsel die vaak samengaan met grote, dunwandige bloedvaten in de submucosa van de blaaswand. Het kan worden geïdentificeerd in 15-83% van de biopsiespecimens. De stadiëring van de T1-blaas is aan het veranderen en heeft geleid tot de classificatie ervan in twee groepen: T1a (minimaal invasieve) tumoren (d.w.z. tumoren die zich uitstrekken tot in de lamina propria maar zich boven het niveau van de MM bevinden) en T1b (invasieve) tumoren (d.w.z. , tumoren die buiten de MM binnendringen). Behandelingen voor T1-blaaskanker zijn gegroepeerd in drie categorieën. Ten eerste kan de tumor worden gereseceerd (TURBT) bij de initiële of restaging-instelling, wat kan worden uitgevoerd met cystoscopie met wit of blauw licht. De tweede benadering omvat intravesicale BCG-toediening met meerdere jaren onderhoudstherapie. Ten slotte kunnen agressieve T1-blaaskankers of T1-blaaskankers met een hoog risico worden behandeld door radicale cystectomie op 'vroege' of 'vertraagde' tijdstippen ten opzichte van de diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Blaaskanker is de meest voorkomende maligniteit waarbij het urinewegstelsel betrokken is en de negende meest voorkomende maligniteit wereldwijd. In Egypte was urineblaaskanker verantwoordelijk voor ongeveer 31% van de totale incidentie van kanker, die vervolgens de afgelopen jaren afnam tot 12%. Urotheelcarcinoom is de meest voorkomende vorm van blaaskanker, ongeveer 90% van alle blaaskankers. Andere pathologische typen komen minder vaak voor, zoals plaveiselcelcarcinoom (waargenomen bij ongeveer 5% van de blaaskankers), adenocarcinoom (waargenomen bij ongeveer 1% van de blaaskankers) en kleincellig carcinoom. Urotheliale carcinomen worden klinisch onderverdeeld in oppervlakkige tumoren en spierinvasieve tumoren. Grofweg kunnen ze in verschillende vormen verschijnen, meestal papillair, maar ze kunnen ook verschijnen als een knobbel of een onregelmatige vaste groei. Nauwkeurige voorspelling van de progressie is van essentieel belang bij T1-blaaskanker (BCa), omdat er veel op het spel staat voor deze ziekte. Ongeveer een derde van de patiënten komt nooit meer terug na de eerste behandeling, een derde heeft kanker die terugkeert als niet-spierinvasieve BCa (NMIBC) en een derde ontwikkelt zich tot spierinvasieve BCa met een aanzienlijk slechter klinisch resultaat . Recidief- en progressiepercentages voor pT1-tumoren zijn zeer variabel Nauwkeurige voorspelling van progressie is essentieel bij de behandeling van T1-blaaskanker. Het voorspellen van T1-progressie is moeilijk vanwege de intrinsieke moeilijkheid bij het beoordelen van de aanwezigheid en omvang van invasie. De prognose en het beheer van patiënten zijn beïnvloed door de identificatie van de muscularis mucosa (MM) door Dixon en Gosling in 1983. Oudere patiënten met blaaskanker hebben vaak comorbide aandoeningen die conservatieve behandeling de voorkeur geven voor vroege invasieve urotheelcarcinomen. Verschillende onderzoeken hebben het nut onderzocht van het evalueren van de ruimtelijke relatie van invasieve tumor tot de Muscularis mucosa voor subclassificatie van pT1 urotheliale carcinomen. Muscularis mucosa bestaat uit dunne en golvende bundels van glad spierweefsel die vaak samengaan met grote, dunwandige bloedvaten in de submucosa van de blaaswand. Het kan worden geïdentificeerd in 15-83% van de biopsiespecimens. De stadiëring van de T1-blaas is aan het veranderen en heeft geleid tot de classificatie ervan in twee groepen: T1a (minimaal invasieve) tumoren (d.w.z. tumoren die zich uitstrekken tot in de lamina propria maar zich boven het niveau van de MM bevinden) en T1b (invasieve) tumoren (d.w.z. , tumoren die buiten de MM binnendringen). Behandelingen voor T1-blaaskanker zijn gegroepeerd in drie categorieën. Ten eerste kan de tumor worden gereseceerd (TURBT) bij de initiële of restaging-instelling, wat kan worden uitgevoerd met cystoscopie met wit of blauw licht. De tweede benadering omvat intravesicale BCG-toediening met meerdere jaren onderhoudstherapie. Ten slotte kunnen agressieve T1-blaaskankers of T1-blaaskankers met een hoog risico worden behandeld door radicale cystectomie op 'vroege' of 'vertraagde' tijdstippen ten opzichte van de diagnose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die onze polikliniek oncologische urologie bezochten, stemden in met deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie zal alle patiënten omvatten die voor het eerst de diagnose T1a urotheelcarcinoom hebben gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere varianten van blaaskanker als plaveiselcelcarcinoom van de urineblaas, kleincellig carcinoom van de urineblaas, -sarcomatoïde variant van de urineblaas en anaplastisch celcarcinoom van de urineblaas
  2. patiënten die eerder werden behandeld voor blaaskanker door welke modaliteit dan ook, waaronder TURT, BCG, chemotherapie en radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opvolgen
Tijdsspanne: 3 maanden
evaluatie als er sprake is van recidief of progressie van T1a-blaastumor.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

4 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • new treatment bladder cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren