Клиническое исследование для оценки эффективности биологических препаратов при СпА

Спондилоартрит (СпА) — одно из потенциально изнурительных воспалительных заболеваний, поражающих весь организм, в первую очередь отягощающих крестцово-подвздошные суставы и позвоночник. В основном поражает людей молодого и среднего возраста. СпА можно разделить на нерентгенографическую аксиальную СпА (nr-axSpA) и рентгенографическую аксСпА (r-axSpA). Последний – анкилозирующий спондилоартрит (АС). Ключом к его раннему лечению является рентгенологическое выявление и лечение сакроилеита. На сегодняшний день биопрепарат является самым мощным противовоспалительным препаратом. Недавние исследования показали, что диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) превосходит рекомендуемую Руководством последовательность действий при диагностике воспаления и оценке активности заболевания. Предварительные исследования, проведенные нашей командой, также показали, что кажущийся коэффициент диффузии (ADC) является ценным биомаркером визуализации. Однако на сегодняшний день не обнаружено ни одного производителя сыворотки с сопоставимой эффективностью. Молекулярный паттерн, связанный с повреждением (DAMP), включая S100A8 и S100A9, белок группы высокой подвижности B1 (HMGB1) и тенасцин-C (TNC), может играть роль в воспалении, регулируя сигнальные пути TLR4/MyD88/NF-κB. В настоящее исследование будут включены 20 пациентов с нр-аксСпА и 20 пациентов с АС. Он будет использовать сывороточные DAMP и ADC для оценки активности заболевания до и после лечения, а также изменения и корреляции результатов лечения, чтобы идентифицировать объективные и поддающиеся количественному определению маркеры сыворотки и визуализации, которые полезны в клинических применениях. ADC является основным результатом. Основная гипотеза состоит в том, что активность заболевания, измеряемая ADC, будет снижаться через 1 год лечения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с исходным уровнем до лечения. Результаты исследования укажут на полезность ADC в качестве объективного индикатора активности заболевания для определения терапевтических подходов и улучшения корректировки дозы в клинических применениях.