Интраоперационная электроимпедансная томография у пациентов с ожирением, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию.
15 февраля 2021 г. обновлено: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute
Оптимизация интраоперационной вентиляции под контролем электроимпедансной томографии в сочетании с насыщением кислородом с помощью пульсовой оксиметрии (SpO2) по сравнению с одним только SpO2 у пациентов с ожирением, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию: проспективное рандомизированное исследование
Основной целью нашего исследования будет проверка возможного улучшения артериальной оксигенации у пациента с ожирением, перенесшего роботизированную радикальную простатэктомию, если вентиляция будет контролироваться электроимпедансной томографией, а не только периферической сатурацией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00144
- Рекрутинг
- Regina Elena Cancer Institute
-
Младший исследователь:
- Marco Covotta, MD
-
Младший исследователь:
- Lorenzo Fabrocile, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена лапароскопическая радикальная простатэктомия
- ИМТ ≥ 30 кг/м2
Критерий исключения:
- продолжительность операции < 2 часов
- История болезней легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электроимпедансная томография
пациент под контролем электроимпедансной томографии
|
У 27 пациентов вентиляция будет контролироваться с помощью системы электроимпедансной томографии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Периферическая артериальная сатурация
пациент под наблюдением только по периферической артериальной сатурации
|
Вентиляция 27 пациентов будет определяться только сатурацией периферических артерий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение давление кислорода в артериальной крови/фракция вдыхаемого кислорода (pO2/FiO2)
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Первичным результатом будет соотношение артериального давления кислорода и фракции вдыхаемого кислорода (соотношение pO2/FiO2) в конце вмешательства, определенное с помощью анализа газов крови.
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS1452/20(2443)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .