Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ elektrisk impedanstomografi hos overvægtige patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi.

15. februar 2021 opdateret af: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute

Optimering af intraoperativ ventilation styret af elektrisk impedanstomografi i kombination med iltmætning ved pulsoximetri (SpO2) versus SpO2 alene hos overvægtige patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi: Prospektivt randomiseret forsøg

Det primære formål med vores undersøgelse vil være at verificere en mulig forbedring af arteriel iltning hos den overvægtige patient, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi, hvis ventilationen vil blive styret af elektrisk impedanstomografi snarere end perifer mætning alene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Regina Elena Cancer Institute
        • Underforsker:
          • Marco Covotta, MD
        • Underforsker:
          • Lorenzo Fabrocile, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til laparoskopisk radikal prostatektomi
  • BMI ≥ 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • operationsvarighed < 2 timer
  • historie med lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektrisk impedanstomografi
patient overvåget ved elektrisk impedanstomografi
Enhed: Elektrisk impedanstomografi
Hos 27 patienter vil ventilation blive styret med et elektrisk impedanstomografisystem
ACTIVE_COMPARATOR: Perifer arteriel mætning
patient overvåget af perifer arteriel mætning alene
Enhed: Perifer arteriel mætning
Ventilationen af ​​27 patienter vil blive styret af perifer arteriel mætning alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det arterielle oxygentryk/fraktion af indåndet oxygen (pO2/FiO2) forhold
Tidsramme: 16 måneder
Det primære resultat vil være forholdet mellem arterielt oxygentryk og fraktionen af ​​indåndet oxygen (pO2/FiO2-forhold) ved slutningen af ​​interventionen, påvist ved blodgasanalyse.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1452/20(2443)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner