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Intraoperative elektrische Impedanztomographie bei übergewichtigen Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen.

15. Februar 2021 aktualisiert von: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute

Optimierung der intraoperativen Beatmung, geführt durch elektrische Impedanztomographie in Kombination mit Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie (SpO2) im Vergleich zu SpO2 allein bei übergewichtigen Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen: Prospektive randomisierte Studie

Das Hauptziel unserer Studie wird es sein, eine mögliche Verbesserung der arteriellen Oxygenierung bei adipösen Patienten zu verifizieren, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen, wenn die Beatmung durch elektrische Impedanztomographie und nicht nur durch periphere Sättigung gesteuert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • Regina Elena Cancer Institute
        • Unterermittler:
          • Marco Covotta, MD
        • Unterermittler:
          • Lorenzo Fabrocile, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine laparoskopische radikale Prostatektomie geplant ist
  • BMI ≥ 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Operationsdauer < 2 Stunden
  • Geschichte der Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Elektrische Impedanztomographie
Patient überwacht durch elektrische Impedanztomographie
Gerät: Elektrische Impedanztomographie
Bei 27 Patienten wird die Beatmung mit einem Elektro-Impedanz-Tomographie-System geführt
ACTIVE_COMPARATOR: Periphere arterielle Sättigung
Patient, der allein durch periphere arterielle Sättigung überwacht wird
Gerät: Periphere arterielle Sättigung
Die Beatmung von 27 Patienten wird allein durch die periphere arterielle Sättigung gesteuert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Verhältnis arterieller Sauerstoffdruck / Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (pO2 /FiO2).
Zeitfenster: 16 Monate
Das primäre Ergebnis ist das Verhältnis des arteriellen Sauerstoffdrucks und des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs (pO2 / FiO2-Verhältnis) am Ende des Eingriffs, nachgewiesen durch die Blutgasanalyse.
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RS1452/20(2443)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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