ロボット支援根治的前立腺切除術を受ける肥満患者における術中電気インピーダンス断層撮影。
2021年2月15日 更新者：Ester Forastiere, MD、Regina Elena Cancer Institute
ロボット支援根治的前立腺摘除術を受ける肥満患者におけるパルスオキシメトリー（SpO2）対SpO2単独による酸素飽和度と組み合わせた電気インピーダンストモグラフィーによる術中換気の最適化：前向き無作為化試験
私たちの研究の主な目的は、換気が末梢飽和のみではなく電気インピーダンストモグラフィーによって導かれる場合、ロボット支援前立腺全摘除術を受けている肥満患者の動脈酸素化の改善の可能性を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Rome、RM、イタリア、00144
- 募集
- Regina Elena Cancer Institute
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副調査官：
- Marco Covotta, MD
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副調査官：
- Lorenzo Fabrocile, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -腹腔鏡下前立腺全摘除術が予定されている患者
- BMI≧30kg/m2
除外基準:
- 手術時間 < 2 時間
- 肺疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電気インピーダンス断層撮影
電気インピーダンストモグラフィーによって監視される患者
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27 人の患者の換気は、電気インピーダンス トモグラフィー システムでガイドされます。
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ACTIVE_COMPARATOR：末梢動脈飽和
患者は末梢動脈飽和のみでモニタリング
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27 人の患者の換気は、末梢動脈飽和のみによってガイドされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血酸素圧 / 吸気酸素分率 (pO2 /FiO2) 比
時間枠：16ヶ月
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主な結果は、血液ガス分析によって検出された、介入終了時の動脈酸素圧と吸気酸素の比率 (pO2 / FiO2 比率) です。
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予期された)
2022年2月1日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月15日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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