Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ elektrisk impedanstomografi hos överviktiga patienter som genomgår robotassisterad radikal prostatektomi.

15 februari 2021 uppdaterad av: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute

Optimering av intraoperativ ventilation styrd av elektrisk impedanstomografi i kombination med syremättnad genom pulsoximetri (SpO2) kontra SpO2 enbart hos överviktiga patienter som genomgår robotassisterad radikal prostatektomi: Prospektiv randomiserad prövning

Det primära syftet med vår studie kommer att vara att verifiera en möjlig förbättring av arteriell syresättning hos den överviktiga patienten som genomgår robotassisterad radikal prostatektomi om ventilationen kommer att styras av elektrisk impedanstomografi snarare än perifer mättnad enbart.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00144
        • Rekrytering
        • Regina Elena Cancer Institute
        • Underutredare:
          • Marco Covotta, MD
        • Underutredare:
          • Lorenzo Fabrocile, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för laparoskopisk radikal prostatektomi
  • BMI ≥ 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • operationslängd < 2 timmar
  • historia av lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektrisk impedanstomografi
patienten övervakas med elektrisk impedanstomografi
Enhet: Elektrisk impedanstomografi
Hos 27 patienter kommer ventilationen att styras med ett elektriskt impedanstomografisystem
ACTIVE_COMPARATOR: Perifer arteriell mättnad
patienten övervakas av enbart perifer arteriell mättnad
Enhet: Perifer arteriell mättnad
Ventilationen av 27 patienter kommer att styras av enbart perifer arteriell mättnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet arteriellt syretryck/fraktion av inandat syre (pO2/FiO2).
Tidsram: 16 månader
Det primära resultatet kommer att vara förhållandet mellan arteriellt syretryck och andelen inandat syre (pO2/FiO2-förhållande) vid slutet av interventionen, detekterat genom blodgasanalys.
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RS1452/20(2443)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet

Kliniska prövningar på Elektrisk impedanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera