- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04828330
Вспышки болей в пояснице при исследовании активности (FLAReS)
Влияние физической активности на боль и функциональное восстановление при боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ветераны в возрасте 18–65 лет обращаются за первичной помощью VA по поводу БНС.
- Должен иметь регулярный доступ (каждый день, в течение большей части дня) к компьютеру, планшету или смартфону с доступом в Интернет дома или на работе.
- Базовая компьютерная грамотность
- Наличие мобильного телефона, способного получать оповещения с помощью текстовых сообщений
- Должен быть в состоянии понимать и читать по-английски, достаточно, чтобы дать информированное согласие и действительно завершить оценку исследования.
- Участники должны выполнить основные требования в течение двухнедельного подготовительного периода, например, заполнить электронные анкеты.
Критерий исключения:
- Настораживающие состояния позвоночника (травма спинного мозга, инфекция, злокачественное новообразование, перелом) или спондилоартропатия
- Беременность
- Заключенные или заключенные
- Тяжелые активные медицинские или психические сопутствующие заболевания, вероятно, будут препятствием для участия в исследовании, включая проведение частых серийных оценок (например, метастатический рак).
- Операции на грудопоясничном отделе позвоночника за последний год
- Другие серьезные ортопедические операции, потенциально препятствующие нормальной физической активности (например, операции на бедре, колене, голеностопном, плечевом, локтевом, лучезапястном суставах) в течение последних 6 месяцев, или обширные операции на органах брюшной полости или грудной клетки в течение последних 6 месяцев.*
- Запланированная крупная ортопедическая, абдоминальная или грудная операция в ближайшие 2 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Наблюдательная когорта
Это перекрестное исследование, вложенное в когортное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сообщаемые участниками «вспышки» боли в пояснице (Цель 1)
Временное ограничение: Обострения в течение 1 года наблюдения
|
При оценке каждого исследования участникам предоставляется определение вспышки, используемое в этом исследовании, которое было получено на основе ранее утвержденного определения вспышки Коста и др. (2000). Определение таково: «Вспышка боли в пояснице — это усиление боли в пояснице, которая длится от часов до недель». Затем участников просят самостоятельно сообщить, продолжается ли в настоящее время вспышка боли в пояснице, отвечая на вопрос «Согласно приведенному выше определению, испытываете ли вы в настоящее время вспышку боли в пояснице?» с вариантами ответа « Да или нет". Эти варианты ответа определяют вспышки, о которых сообщают участники. |
Обострения в течение 1 года наблюдения
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности (Цель 2)
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности (Цель 2)
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pradeep Suri, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F3248-R
- I01RX003248 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания