Schübe von Rückenschmerzen mit Aktivitätsforschungsstudie (FLAReS)

Diese Forschung wird einen neuartigen Ansatz verwenden, um die kurzfristigen Auswirkungen körperlicher Aktivitäten auf LBP von den langfristigen Auswirkungen solcher Aktivitäten zu unterscheiden, indem eine Längsschnitt-Fall-Crossover-Studie durchgeführt wird, die in eine Kohortenstudie eingebettet ist. Dieses Design berücksichtigt gemessene und nicht gemessene Confounds, indem es jeden Fall als seine/ihre eigene Kontrolle verwendet – eine vollständig beobachtende Studie, die einem Crossover-Experiment entspricht – und sich moderne mobile Gesundheits- und Aktigraphie-Technologie zunutze macht. Die wichtigsten Expositionen von Interesse sind 10 selbstberichtete körperliche Aktivitäten, die üblicherweise während der Arbeit und bei Aktivitäten des täglichen Lebens durchgeführt werden, sowie aktigrafisch bewertete körperliche Aktivitäten. Andere interessante Expositionen umfassen psychologische Faktoren, soziale Faktoren, lebensstilbezogene Faktoren und arbeitsbezogene Faktoren. Die primären Ergebnisse sind von Teilnehmern berichtete „Schübe“ von Rückenschmerzen (Ziel 1) und von Teilnehmern berichtete rückenbezogene funktionelle Einschränkungen (Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens [ADLs]) nach 1 Jahr Follow-up, gemessen durch die Roland-Morris-Behindertenfragebogen. An dieser Beobachtungsstudie werden bis zu 550 Veteranen mit LBP ab 18 Jahren teilnehmen, die vom VA Puget Sound Health Care System (VAPSHCS) rekrutiert wurden. Die Studie wird die medizinische Versorgung der Teilnehmer in keiner Weise beeinträchtigen. Nach Einverständniserklärung, Rekrutierung und Erhebung von Basisdaten werden die Studienteilnehmer über den Zeitraum von 1 Jahr danach häufige, serielle elektronische „E-Fragebögen“ mit ihren eigenen persönlichen elektronischen Geräten (Personalcomputer [PC], Tablet oder Smartphone) ausfüllen -hoch. Die Teilnehmer können in den ersten 4 Wochen der Nachsorge auch ActiGraph-Einheiten tragen. Die langfristigen Ergebnisse werden durch erweiterte elektronische Fragebögen bewertet, die nach einem Jahr ausgefüllt werden. Ziel-1-Analysen werden die kurzfristigen Auswirkungen von 10 spezifischen Aktivitätskategorien auf von Teilnehmern gemeldete Schübe über alle Studienbewertungen hinweg über einen Zeitraum von 1 Jahr untersuchen. Ziel-2-Analysen werden Zusammenhänge zwischen der Häufigkeit der Exposition gegenüber 10 spezifischen Aktivitätskategorien in den Wochen 1 bis 4 der Nachbeobachtung und der langfristigen funktionellen Erholung nach 12 Monaten gemäß der Definition des RMDQ untersuchen. Alle Analysen verwenden einen biopsychosozialen Rahmen, der potenzielle Confounder (soziodemografische Faktoren, psychologische Faktoren usw.) und Effektmodifikatoren berücksichtigt, und umfassen Sensitivitätsanalysen, um die Robustheit der Ergebnisse und wichtige Studienannahmen zu untersuchen. Diese Studie wurde vor Beginn der Rekrutierung registriert.