- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04828330
Rozbłyski bólu krzyża z badaniem aktywności (FLAReS)
Wpływ aktywności fizycznej na ból i regenerację funkcjonalną w bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku 18-65 lat widziani w podstawowej opiece VA z powodu LBP
- Musi mieć stały dostęp (codziennie, przez większą część dnia) do komputera, tabletu lub smartfona z dostępem do internetu w domu lub w pracy
- Podstawowa umiejętność obsługi komputera
- Posiadanie telefonu komórkowego zdolnego do odbierania alertów za pomocą wiadomości tekstowych
- Musi być w stanie rozumieć i czytać po angielsku, w stopniu wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody i ważnego wypełnienia ocen badania.
- Uczestnicy muszą spełnić podstawowe wymagania podczas 2-tygodniowego okresu wstępnego, takie jak wypełnienie e-kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Choroby kręgosłupa typu czerwona flaga (uraz rdzenia kręgowego, infekcja, nowotwór złośliwy, złamanie) lub spondyloartropatia
- Ciąża
- Więźniowie lub więźniowie
- Ciężkie, czynne współistniejące choroby medyczne lub psychiatryczne, które mogą stanowić przeszkodę w uczestnictwie w badaniu, w tym w przeprowadzaniu częstych, seryjnych ocen (np. rak z przerzutami).
- Operacje kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego w ciągu ostatniego roku
- Inne poważne operacje ortopedyczne, które potencjalnie utrudniają normalną aktywność fizyczną (takie jak operacje stawu biodrowego, kolanowego, skokowego, barkowego, łokciowego, nadgarstka) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub poważna operacja brzucha lub klatki piersiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.*
- Planowana poważna operacja ortopedyczna, brzuszna lub klatki piersiowej w ciągu najbliższych 2 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kohorta obserwacyjna
Jest to badanie krzyżowe przypadków zagnieżdżone w badaniu kohortowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgłoszone przez uczestników „zaostrzenia” bólu krzyża (Cel 1)
Ramy czasowe: Zaostrzenia w ciągu 1 roku obserwacji
|
Podczas każdej oceny badania uczestnikom przedstawiana jest definicja rozbłysku zastosowana w tym badaniu, która została wyprowadzona z wcześniej zatwierdzonej definicji rozbłysku przez Costę i in. (2000). Definicja brzmi: „Zaostrzenie” bólu krzyża to pogorszenie bólu krzyża, które trwa od godzin do tygodni. Następnie uczestnicy są proszeni o samoopisanie, czy obecnie trwa zaostrzenie bólu krzyża, odpowiadając na pytanie „Zgodnie z powyższą definicją, czy obecnie doświadczasz zaostrzenia bólu krzyża?”, z opcjami odpowiedzi „ Tak lub nie". Te opcje odpowiedzi definiują rozbłyski zgłaszane przez uczestników. |
Zaostrzenia w ciągu 1 roku obserwacji
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (Cel 2)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (Cel 2)
|
1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pradeep Suri, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F3248-R
- I01RX003248 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania