Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Air-тест как предиктор легочных и системных осложнений после лапароскопических операций

20 февраля 2024 г. обновлено: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Одним из основных факторов риска развития послеоперационных легочных осложнений (ПЛО) у послеоперационных больных является персистенция ателектазов в этот период. Поэтому представляет большой клинический интерес установление причинно-следственной связи между послеоперационным ателектазом и развитием ППК, а также наличие относительно точного, простого и неинвазивного метода быстрой диагностики этих ателектазов.

Будет проведено проспективное обсервационное исследование, включающее всех пациентов, перенесших плановые лапароскопические операции, исключая беременных и женщин в период лактации, пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом средней степени тяжести, сердечной недостаточностью, нуждающихся в ИВЛ в течение 15 дней до операции. операции или кардиохирургии в анамнезе. Будут собраны демографические переменные (возраст, пол, вес, ИМТ), предоперационные данные (наличие аллергии, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, личный сердечно-легочный анамнез, наличие вредных привычек, исходное периферическое насыщение кислородом, классификация ASA, ARISCAT и маркеры слабости - фенотип Фрида) , шкала клинической слабости и шкала FRAIL -) и интраоперационная (длительность процедуры, набор маневров). Через 30 дней после операции будет рассмотрен анамнез клиники пациентов и собраны послеоперационные осложнения. Основная цель: продемонстрировать достоверность аэротеста в профилактике легочных и других системных осложнений у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.

Второстепенные цели:

  • Измерьте количество положительных результатов в воздушном тесте.
  • Продемонстрировать корреляцию между выполнением маневров рекрутирования и отрицательным результатом в воздушном тесте.
  • Продемонстрируйте корреляцию между степенью дряхлости больных и положительной оценкой в ​​воздушном тесте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Сохранение послеоперационного ателектаза потенциально связано с такими осложнениями, как пневмония, острая дыхательная недостаточность и гипоксемия. Это способствует другим системным осложнениям, таким как ишемия миокарда или дефекты заживления, что негативно влияет на заболеваемость, затраты на здравоохранение и послеоперационную выживаемость. Уровень сатурации гемоглобина до и во время операции является независимым фактором риска послеоперационных легочных осложнений. Аэротест, основанный на измерении периферического насыщения кислородом (SpO2) окружающим воздухом в раннем послеоперационном периоде, является полезным инструментом для профилактики среднетяжелых и тяжелых легочных послеоперационных осложнений.

Одним из основных факторов риска развития послеоперационных легочных осложнений (ПЛО) у послеоперационных больных является персистенция ателектазов в этот период. Поэтому представляет большой клинический интерес установление причинно-следственной связи между послеоперационным ателектазом и развитием ППК, а также наличие относительно точного, простого и неинвазивного метода быстрой диагностики этих ателектазов.

Будет проведено проспективное обсервационное исследование, включающее всех пациентов, перенесших плановые лапароскопические операции, исключая беременных и женщин в период лактации, пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом средней степени тяжести, сердечной недостаточностью, нуждающихся в ИВЛ в течение 15 дней до операции. операции или кардиохирургии в анамнезе. Будут собраны демографические переменные (возраст, пол, вес, ИМТ), предоперационные данные (наличие аллергии, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, личный сердечно-легочный анамнез, наличие вредных привычек, исходное периферическое насыщение кислородом, классификация ASA, ARISCAT и маркеры слабости - фенотип Фрида) , шкала клинической слабости и шкала FRAIL -) и интраоперационная (длительность процедуры, параметры, маневры набора). Через 30 дней после операции будет рассмотрен анамнез клиники пациентов и собраны послеоперационные осложнения. Основная цель: продемонстрировать достоверность аэротеста в профилактике легочных и других системных осложнений у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию в университетской больнице доктора Негрина на Гран-Канарии.

Второстепенные цели:

  • Измерьте количество положительных результатов в воздушном тесте.
  • Продемонстрировать корреляцию между выполнением маневров рекрутирования и отрицательным результатом в воздушном тесте.
  • Продемонстрируйте корреляцию между степенью дряхлости больных и положительной оценкой в ​​воздушном тесте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ángel Becerra, MD
  • Номер телефона: +34676229025
  • Электронная почта: angbecbol@gmail.com

Места учебы

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35019
        • Рекрутинг
        • Ángel Becerra
        • Контакт:
          • Ángel Becerra, MD
          • Номер телефона: +34676229025
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую операцию, будут включены, и им будет предложено информированное согласие на проведение послеоперационного воздушного теста.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую операцию

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины.
  • Наличие умеренной или тяжелой острой дыхательной недостаточности.
  • Больные, страдающие сердечной недостаточностью.
  • Пациенты, которым проводилась инвазивная искусственная вентиляция легких в течение 15 дней до операции.
  • Пациенты с кардиоторакальной хирургией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
продемонстрировать достоверность аэротеста в профилактике легочных осложнений у пациентов, перенесших плановую лапароскопическую операцию.
30 дней после операции
Послеоперационные системные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
продемонстрировать достоверность аэротеста в профилактике системных осложнений у пациентов, перенесших плановую лапароскопическую операцию.
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота положительных результатов аэротеста
Временное ограничение: 4 часа после операции
выявить преобладание пациентов с положительными аэробными тестами в послеоперационном периоде после плановых лапароскопических операций
4 часа после операции
Наборные маневры и воздушные испытания
Временное ограничение: от интраоперационного периода (маневры рекрутмента) до 4 часов после операции
продемонстрировать корреляцию между выполнением маневров набора и отрицательным результатом в воздушном тесте
от интраоперационного периода (маневры рекрутмента) до 4 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ángel Ángel, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Airtest-Negrín

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные отдельных участников могут быть доступны после запроса главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться