Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lufttest som en prediktor för lung- och systemkomplikationer efter laparoskopisk kirurgi

20 februari 2024 uppdaterad av: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

En av de viktigaste riskfaktorerna för utvecklingen av postoperativa lungkomplikationer (PPC) hos postoperativa patienter är ihållande atelektas under denna period. Därför skulle det vara av stort kliniskt intresse att fastställa ett orsakssamband mellan postoperativ atelektas och utvecklingen av PPC, samt att ha en relativt exakt, enkel och icke-invasiv metod för att snabbt diagnostisera dessa atelektaser.

En prospektiv observationsstudie kommer att genomföras med alla patienter som genomgår planerad laparoskopisk kirurgi, exklusive gravida kvinnor eller kvinnor under amningsperioden, patienter med måttligt - allvarligt akut andnödsyndrom, hjärtsvikt, behov av mekanisk ventilation under de 15 dagarna före operation eller med en historia av kardiotoraxkirurgi. Demografiska variabler (ålder, kön, vikt, BMI), preoperativa data (närvaro av allergier, kardiovaskulära riskfaktorer, personlig kardiopulmonell historia, förekomst av toxiska vanor, baslinje perifer syremättnad, ASA-klassificering, ARISCAT och skörhetsmarkörer kommer att samlas in - Fried phenotype , skala klinisk skörhet och FRAIL skala -) och intraoperativ (ingreppets varaktighet, rekryteringsmanövrar). Vid 30 postoperativa dagar kommer historiken att granskas av patienterna och de postoperativa komplikationerna kommer att samlas in. Huvudmål: att visa sanningshalten hos lufttestet för att förebygga pulmonella eller andra systemiska komplikationer hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi.

Sekundära mål:

  • Mät förekomsten av positiva resultat i lufttestet.
  • Demonstrera sambandet mellan prestanda för rekryteringsmanövrar och ett negativt betyg i lufttestet
  • Visa korrelationen mellan graden av skörhet hos patienterna och ett positivt resultat i lufttestet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Den ihållande postkirurgiska atelektasen är potentiellt associerad med komplikationer som lunginflammation, akut andnöd och hypoxemi. Detta främjar andra systemiska komplikationer såsom myokardischemi eller läkningsdefekter, vilket negativt påverkar sjuklighet, sjukvårdskostnader och postoperativ överlevnad. Pre- och intraoperativa hemoglobinmättnadsnivåer är en oberoende riskfaktor för postoperativa lungkomplikationer. Lufttestet, baserat på mätning av perifer syremättnad (SpO2) med omgivande luft i den tidiga postoperativa perioden, är ett användbart verktyg för att förebygga måttligt allvarliga lungkomplikationer efter operation.

En av de viktigaste riskfaktorerna för utvecklingen av postoperativa lungkomplikationer (PPC) hos postoperativa patienter är ihållande atelektas under denna period. Därför skulle det vara av stort kliniskt intresse att fastställa ett orsakssamband mellan postoperativ atelektas och utvecklingen av PPC, samt att ha en relativt exakt, enkel och icke-invasiv metod för att snabbt diagnostisera dessa atelektaser.

En prospektiv observationsstudie kommer att genomföras med alla patienter som genomgår planerad laparoskopisk kirurgi, exklusive gravida kvinnor eller kvinnor under amningsperioden, patienter med måttligt - allvarligt akut andnödsyndrom, hjärtsvikt, behov av mekanisk ventilation under de 15 dagarna före operation eller med en historia av kardiotoraxkirurgi. Demografiska variabler (ålder, kön, vikt, BMI), preoperativa data (närvaro av allergier, kardiovaskulära riskfaktorer, personlig kardiopulmonell historia, förekomst av toxiska vanor, baslinje perifer syremättnad, ASA-klassificering, ARISCAT och skörhetsmarkörer kommer att samlas in - Fried phenotype , skala klinisk skörhet och FRAIL skala -) och intraoperativ (ingreppets varaktighet, parametrar, rekryteringsmanövrar). Vid 30 postoperativa dagar kommer historiken att granskas av patienterna och de postoperativa komplikationerna kommer att samlas in. Huvudmål: att visa sanningshalten hos lufttestet för att förebygga pulmonella eller andra systemiska komplikationer hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi vid Doctor Negrín University Hospital på Gran Canaria.

Sekundära mål:

  • Mät förekomsten av positiva resultat i lufttestet.
  • Demonstrera sambandet mellan prestanda för rekryteringsmanövrar och ett negativt betyg i lufttestet
  • Visa korrelationen mellan graden av skörhet hos patienterna och ett positivt resultat i lufttestet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Rekrytering
        • Ángel Becerra
        • Kontakt:
          • Ángel Becerra, MD
          • Telefonnummer: +34676229025
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår planerad laparoskopisk kirurgi kommer att inkluderas och informerat samtycke kommer att uppmanas att utföra lufttest postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår planerad laparoskopisk operation

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Förekomst av måttlig till svår akut andnöd.
  • Patienter som lider av hjärtsvikt.
  • Patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation under de 15 dagarna före operationen.
  • Patienter med en historia av kardiotoraxkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 30 dagar postoperativt
att visa sanningshalten i lufttestet för att förebygga lungkomplikationer hos patienter som genomgår planerad laparoskopisk operation
30 dagar postoperativt
Postoperativa systemiska komplikationer
Tidsram: 30 dagar postoperativt
att visa sanningshalten i lufttestet för att förebygga systemiska komplikationer hos patienter som genomgår planerad laparoskopisk kirurgi
30 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av positivt lufttest
Tidsram: 4 timmar efter operationen
för att upptäcka prevalensen av patienter som visar positivt i lufttestet under den postoperativa perioden efter planerad laparoskopisk operation
4 timmar efter operationen
Rekryteringsmanövrar och lufttest
Tidsram: från den intraoperativa perioden (rekryteringsmanövrar) till 4 timmar postoperativt
att påvisa sambandet mellan prestanda för rekryteringsmanövrar och en negativ poäng i lufttestet
från den intraoperativa perioden (rekryteringsmanövrar) till 4 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ángel Ángel, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Airtest-Negrín

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kan vara tillgängliga efter begäran till huvudutredaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

3
Prenumerera