Air-test come predittore di complicanze polmonari e sistemiche dopo la chirurgia laparoscopica
Uno dei principali fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie (PPC) nei pazienti postoperatori è la persistenza dell'atelettasia durante questo periodo. Pertanto, sarebbe di grande interesse clinico stabilire una relazione causale tra atelettasie postoperatorie e sviluppo di PPC, oltre a disporre di un metodo relativamente preciso, semplice e non invasivo per diagnosticare rapidamente queste atelettasie.
Verrà condotto uno studio osservazionale prospettico includendo tutti i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica programmata, escludendo le donne in gravidanza o nel periodo dell'allattamento, i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto moderato-severo, scompenso cardiaco, necessità di ventilazione meccanica nei 15 giorni precedenti chirurgia o con una storia di chirurgia cardiotoracica. Verranno raccolte variabili demografiche (età, sesso, peso, BMI), dati preoperatori (presenza di allergie, fattori di rischio cardiovascolare, anamnesi cardiopolmonare personale, presenza di abitudini tossiche, saturazione periferica di ossigeno al basale, classificazione ASA, ARISCAT e marcatori di fragilità - Fenotipo fritto , scala fragilità clinica e scala FRAIL -) e intraoperatoria (durata della procedura, manovre di reclutamento). A 30 giorni postoperatori verrà rivista la storia clinica dei pazienti e verranno raccolte le complicanze postoperatorie. Obiettivo principale: dimostrare la veridicità dell'air-test nella prevenzione delle complicanze polmonari o di altre complicanze sistemiche nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Obiettivi secondari:
- Misurare l'incidenza di risultati positivi nel test dell'aria.
- Dimostrare la correlazione tra l'esecuzione delle manovre di reclutamento e un punteggio negativo nel test aereo
- Dimostrare la correlazione tra il grado di fragilità dei pazienti e un punteggio positivo nell'air-test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La persistenza dell'atelettasia postoperatoria è potenzialmente associata a complicanze quali polmonite, distress respiratorio acuto e ipossiemia. Ciò promuove altre complicanze sistemiche come l'ischemia miocardica o difetti di guarigione, che influiscono negativamente sulla morbilità, sui costi sanitari e sulla sopravvivenza postoperatoria. I livelli di saturazione emoglobinica pre e intraoperatoria sono un fattore di rischio indipendente per complicanze polmonari postoperatorie. L'airtest, basato sulla misurazione della saturazione periferica di ossigeno (SpO2) con aria ambiente nel primo periodo postoperatorio, è uno strumento utile nella prevenzione delle complicanze polmonari postoperatorie di grado moderato-severo.
Uno dei principali fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie (PPC) nei pazienti postoperatori è la persistenza dell'atelettasia durante questo periodo. Pertanto, sarebbe di grande interesse clinico stabilire una relazione causale tra atelettasie postoperatorie e sviluppo di PPC, oltre a disporre di un metodo relativamente preciso, semplice e non invasivo per diagnosticare rapidamente queste atelettasie.
Verrà condotto uno studio osservazionale prospettico includendo tutti i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica programmata, escludendo le donne in gravidanza o nel periodo dell'allattamento, i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto moderato-severo, scompenso cardiaco, necessità di ventilazione meccanica nei 15 giorni precedenti chirurgia o con una storia di chirurgia cardiotoracica. Verranno raccolte variabili demografiche (età, sesso, peso, BMI), dati preoperatori (presenza di allergie, fattori di rischio cardiovascolare, anamnesi cardiopolmonare personale, presenza di abitudini tossiche, saturazione periferica di ossigeno al basale, classificazione ASA, ARISCAT e marcatori di fragilità - Fenotipo fritto , scala fragilità clinica e scala FRAIL -) e intraoperatoria (durata della procedura, parametri, manovre di reclutamento). A 30 giorni postoperatori verrà rivista la storia clinica dei pazienti e verranno raccolte le complicanze postoperatorie. Obiettivo principale: dimostrare la veridicità dell'air-test nella prevenzione delle complicanze polmonari o di altre complicanze sistemiche nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica presso l'Ospedale Universitario Doctor Negrín di Gran Canaria.
Obiettivi secondari:
- Misurare l'incidenza di risultati positivi nel test dell'aria.
- Dimostrare la correlazione tra l'esecuzione delle manovre di reclutamento e un punteggio negativo nel test aereo
- Dimostrare la correlazione tra il grado di fragilità dei pazienti e un punteggio positivo nell'air-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD
- Numero di telefono: 928450969
- Email: arodperp@gobiernodecanarias.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ángel Becerra, MD
- Numero di telefono: +34676229025
- Email: angbecbol@gmail.com
Luoghi di studio
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
- Reclutamento
- Ángel Becerra
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Contatto:
- Ángel Becerra, MD
- Numero di telefono: +34676229025
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Contatto:
- Email: angbecbol@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica programmata
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Presenza di insufficienza respiratoria acuta da moderata a grave.
- Pazienti affetti da insufficienza cardiaca.
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva nei 15 giorni precedenti l'intervento.
- Pazienti con una storia di chirurgia cardiotoracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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dimostrare la veridicità dell'air-test nella prevenzione delle complicanze polmonari nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica programmata
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30 giorni dopo l'intervento
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Complicanze sistemiche postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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dimostrare la veridicità dell'air-test nella prevenzione delle complicanze sistemiche nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica programmata
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di air-test positivo
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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rilevare la prevalenza di pazienti risultati positivi all'air-test nel periodo postoperatorio dopo chirurgia laparoscopica programmata
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4 ore dopo l'intervento
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Manovre di reclutamento e air-test
Lasso di tempo: dal periodo intraoperatorio (manovre di reclutamento) fino a 4 ore dopo l'intervento
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per dimostrare la correlazione tra l'esecuzione delle manovre di reclutamento e un punteggio negativo nell'air-test
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dal periodo intraoperatorio (manovre di reclutamento) fino a 4 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ángel Ángel, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Airtest-Negrín
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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