Состояние здоровья пациентов после хирургической имплантации биологических и механических аортальных клапанов: популяционный ретроспективный анализ (2010-2018 гг.)
16 ноября 2022 г. обновлено: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Общая цель проекта заключается в изучении результатов замены аортального клапана либо механическими клапанами, либо биопротезами путем получения данных от основных поставщиков услуг социального обеспечения в Австрии за 2010-2018 годы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследовательского проекта является оценка смертности (первичный исход) и частоты сердечных приступов, инсультов, повторных операций и первого диагноза сердечной недостаточности (вторичные исходы) после замены аортального клапана. Мы стремимся сравнить эти результаты между механическими клапанами и биопротезами.
Данные будут получены от основных поставщиков услуг социального обеспечения в Австрии (охватывающих 98% населения) за период с 2010 по 2018 год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13993
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты старше 18 лет, перенесшие изолированную хирургическую замену аортального клапана в Австрии без других сопутствующих операций на сердце.
Описание
Критерии включения:
- изолированная хирургическая замена аортального клапана в Австрии
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- сопутствующая операция на сердце
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Замена аортального клапана механическими клапанами
|
Хирургическая замена аортальных клапанов
|
|
Замена аортального клапана биопротезами
|
Хирургическая замена аортальных клапанов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 8 лет
|
все вызывают смертность после замены аортального клапана
|
8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторная операция
Временное ограничение: 8 лет
|
частота повторных операций после замены аортального клапана
|
8 лет
|
|
гладить
Временное ограничение: 8 лет
|
Частота инсульта после замены аортального клапана
|
8 лет
|
|
острое сердечно-сосудистое заболевание
Временное ограничение: 8 лет
|
Частота инфарктов после замены аортального клапана
|
8 лет
|
|
сердечная недостаточность
Временное ограничение: 8 лет
|
Частота сердечной недостаточности после замены аортального клапана
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUTHEARTVISIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .