Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsstatus for patienter efter kirurgisk implanterede biologiske og mekaniske aortaklapper: en befolkningsbaseret retrospektiv analyse (2010-2018)

16. november 2022 opdateret af: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Det overordnede projektmål er at studere resultater efter udskiftning af aortaklap med enten mekaniske klapper eller bioproteser ved at hente data fra de vigtigste socialsikringsselskaber i Østrig for årene 2010-2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere mortalitet (primært udfald) og forekomst af hjerteanfald, slagtilfælde, reoperation og første diagnose af hjerteinsufficiens (sekundære udfald) efter udskiftning af aortaklap. Vi sigter mod at sammenligne disse resultater mellem mekaniske ventiler og bioproteser.

Data vil blive hentet fra de vigtigste socialsikringsselskaber i Østrig (dækker 98 % af befolkningen) fra 2010-2018.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13993

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik isoleret kirurgisk udskiftning af aortaklap i Østrig over 18 år uden anden samtidig hjerteoperation, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • isoleret kirurgisk udskiftning af aortaklap i Østrig

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • samtidig hjerteoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udskiftning af aortaklap med mekaniske ventiler
Enhed: Udskiftning af aortaklap
Kirurgisk udskiftning af aortaklapper
Aortaklap udskiftning med bioproteser
Enhed: Udskiftning af aortaklap
Kirurgisk udskiftning af aortaklapper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 8 år
alle forårsager dødelighed efter udskiftning af aortaklap
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genoperation
Tidsramme: 8 år
forekomst af reoperation efter udskiftning af aortaklap
8 år
slag
Tidsramme: 8 år
forekomst af slagtilfælde efter udskiftning af aortaklap
8 år
hjerteanfald
Tidsramme: 8 år
forekomst af hjerteanfald efter udskiftning af aortaklap
8 år
hjerteinsufficiens
Tidsramme: 8 år
forekomst af hjerteinsufficiens efter udskiftning af aortaklap
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Landesklinikum Sankt Polten
Sicknessfund Burgenland (BGKK)
A.ö. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTHEARTVISIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapsygdom

Kliniske forsøg med Udskiftning af aortaklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner