외과적 생물학적 및 기계적 대동맥 판막 이식 후 환자의 건강 상태: 인구 기반 후향적 분석(2010-2018)
2022년 11월 16일 업데이트: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
전체 프로젝트 목표는 2010-2018년 동안 오스트리아의 주요 사회보장 사업자로부터 데이터를 검색하여 기계 판막 또는 생체 인공 삽입물로 대동맥 판막 교체 후 결과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 목적은 대동맥판막 치환술 후 사망률(1차 결과)과 심장마비, 뇌졸중, 재수술 및 심부전의 1차 진단(2차 결과) 발생률을 평가하는 것입니다. 우리는 기계 판막과 생체 인공 삽입물의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
데이터는 2010년부터 2018년까지 오스트리아(인구의 98%에 해당)의 주요 사회 보장 기관에서 검색됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13993
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다른 병용 심장 수술 없이 18세 이상인 오스트리아에서 단독 외과적 대동맥 판막 치환술을 받은 모든 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 오스트리아의 고립된 외과적 대동맥 판막 치환술
제외 기준:
- 18세 미만
- 동시 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기계식 판막을 사용한 대동맥 판막 교체
|
대동맥 판막의 외과적 교체
|
|
생체 인공 삽입물로 대동맥 판막 교체
|
대동맥 판막의 외과적 교체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 사망률
기간: 8 년
|
대동맥 판막 교체 후 모든 원인 사망
|
8 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술
기간: 8 년
|
대동맥판막 치환술 후 재수술의 빈도
|
8 년
|
|
뇌졸중
기간: 8 년
|
대동맥 판막 교체 후 뇌졸중 발병률
|
8 년
|
|
심장마비
기간: 8 년
|
대동맥판막 치환술 후 심장마비 발생률
|
8 년
|
|
심부전
기간: 8 년
|
대동맥 판막 교체 후 심부전 발병률
|
8 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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