Estado de saúde de pacientes após implantação cirúrgica de válvulas aórticas biológicas e mecânicas: uma análise retrospectiva baseada na população (2010-2018)
16 de novembro de 2022 atualizado por: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
O objetivo geral do projeto é estudar os resultados após a substituição da válvula aórtica por válvulas mecânicas ou biopróteses, recuperando dados das principais operadoras de previdência social na Áustria para os anos de 2010-2018.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar a mortalidade (resultado primário) e a incidência de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, reoperação e primeiro diagnóstico de insuficiência cardíaca (desfechos secundários) após a substituição da válvula aórtica. Nosso objetivo é comparar esses resultados entre válvulas mecânicas e biopróteses.
Os dados serão recuperados das principais operadoras de previdência social na Áustria (cobrindo 98% de sua população) de 2010-2018.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13993
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à substituição cirúrgica isolada da valva aórtica na Áustria acima de 18 anos de idade sem nenhuma outra cirurgia cardíaca concomitante foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- substituição cirúrgica isolada da válvula aórtica na Áustria
Critério de exclusão:
- abaixo de 18 anos de idade
- cirurgia cardíaca concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Substituição da válvula aórtica por válvulas mecânicas
|
Substituição cirúrgica de válvulas aórticas
|
|
Substituição da válvula aórtica por biopróteses
|
Substituição cirúrgica de válvulas aórticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade geral
Prazo: 8 anos
|
todos causam mortalidade após a substituição da válvula aórtica
|
8 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reoperação
Prazo: 8 anos
|
incidência de reoperação após substituição da valva aórtica
|
8 anos
|
|
AVC
Prazo: 8 anos
|
incidência de acidente vascular cerebral após substituição da válvula aórtica
|
8 anos
|
|
ataque cardíaco
Prazo: 8 anos
|
incidência de ataque cardíaco após substituição da válvula aórtica
|
8 anos
|
|
insuficiência cardíaca
Prazo: 8 anos
|
incidência de insuficiência cardíaca após substituição da válvula aórtica
|
8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUTHEARTVISIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Substituição da Válvula Aórtica
-
IsalaZorgvernieuwingConcluídoAterosclerose da Artéria Coronária
-
Shared Decision Making ResourcesEdwards LifesciencesConcluídoEstenose Aórtica SintomáticaEstados Unidos