Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní stav pacientů po chirurgicky implantovaných biologických a mechanických aortálních chlopních: populační retrospektivní analýza (2010-2018)

16. listopadu 2022 aktualizováno: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Celkovým cílem projektu je studovat výsledky po náhradě aortální chlopně buď mechanickými chlopněmi nebo bioprotézami, a to získáním dat od hlavních poskytovatelů sociálního zabezpečení v Rakousku za roky 2010-2018.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumného projektu je zhodnotit mortalitu (primární výsledek) a incidenci srdečního infarktu, cévní mozkové příhody, reoperaci a první diagnózu srdeční insuficience (sekundární výsledky) po náhradě aortální chlopně. Naším cílem je porovnat tyto výsledky mezi mechanickými chlopněmi a bioprotézami.

Údaje budou získávány od hlavních poskytovatelů sociálního zabezpečení v Rakousku (pokrývajících 98 % jeho populace) v letech 2010–2018.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13993

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili izolovanou chirurgickou náhradu aortální chlopně v Rakousku ve věku nad 18 let bez jiné současné operace srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • izolovaná chirurgická náhrada aortální chlopně v Rakousku

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • souběžná operace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Náhrada aortální chlopně mechanickými chlopněmi
Přístroj: Výměna aortální chlopně
Chirurgická náhrada aortálních chlopní
Náhrada aortální chlopně bioprotézami
Přístroj: Výměna aortální chlopně
Chirurgická náhrada aortálních chlopní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková mortalita
Časové okno: 8 let
všechny způsobují mortalitu po náhradě aortální chlopně
8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reoperace
Časové okno: 8 let
výskyt reoperací po náhradě aortální chlopně
8 let
mrtvice
Časové okno: 8 let
výskyt cévní mozkové příhody po náhradě aortální chlopně
8 let
infarkt
Časové okno: 8 let
výskyt srdečního infarktu po náhradě aortální chlopně
8 let
srdeční nedostatečnost
Časové okno: 8 let
výskyt srdeční insuficience po náhradě aortální chlopně
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Landesklinikum Sankt Polten
Sicknessfund Burgenland (BGKK)
A.ö. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTHEARTVISIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výměna aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit