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Stato di salute dei pazienti dopo l'impianto chirurgico di valvole aortiche biologiche e meccaniche: un'analisi retrospettiva basata sulla popolazione (2010-2018)

16 novembre 2022 aggiornato da: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
L'obiettivo generale del progetto è quello di studiare i risultati a seguito della sostituzione della valvola aortica con valvole meccaniche o bioprotesi recuperando i dati dai principali enti previdenziali in Austria per gli anni 2010-2018.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto di ricerca è valutare la mortalità (outcome primario) e l'incidenza di infarto, ictus, reintervento e prima diagnosi di insufficienza cardiaca (outcome secondari) dopo sostituzione valvolare aortica. Miriamo a confrontare questi risultati tra valvole meccaniche e bioprotesi.

I dati saranno recuperati dai principali enti previdenziali in Austria (che coprono il 98% della sua popolazione) dal 2010 al 2018.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13993

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i pazienti sottoposti a sostituzione chirurgica isolata della valvola aortica in Austria di età superiore ai 18 anni senza altri interventi cardiaci concomitanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sostituzione chirurgica isolata della valvola aortica in Austria

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • concomitante cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sostituzione della valvola aortica con valvole meccaniche
Dispositivo: Sostituzione della valvola aortica
Sostituzione chirurgica delle valvole aortiche
Sostituzione della valvola aortica con bioprotesi
Dispositivo: Sostituzione della valvola aortica
Sostituzione chirurgica delle valvole aortiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità complessiva
Lasso di tempo: 8 anni
tutte causano mortalità dopo la sostituzione della valvola aortica
8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reintervento
Lasso di tempo: 8 anni
incidenza di reintervento dopo la sostituzione della valvola aortica
8 anni
colpo
Lasso di tempo: 8 anni
incidenza di ictus dopo la sostituzione della valvola aortica
8 anni
attacco di cuore
Lasso di tempo: 8 anni
incidenza di infarto dopo sostituzione della valvola aortica
8 anni
insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 8 anni
incidenza di insufficienza cardiaca dopo la sostituzione della valvola aortica
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Collaboratori

Landesklinikum Sankt Polten
Sicknessfund Burgenland (BGKK)
A.ö. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUTHEARTVISIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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