Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan zdrowia pacjentów po chirurgicznym wszczepieniu biologicznych i mechanicznych zastawek aortalnych: populacyjna analiza retrospektywna (2010-2018)

16 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Ogólnym celem projektu jest zbadanie wyników wymiany zastawki aortalnej na zastawki mechaniczne lub bioprotezy poprzez pobranie danych od głównych ubezpieczycieli społecznych w Austrii za lata 2010-2018.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego projektu badawczego jest ocena śmiertelności (punkt końcowy) oraz częstości występowania zawału serca, udaru mózgu, reoperacji i pierwszego rozpoznania niewydolności serca (punkty wtórne) po wymianie zastawki aortalnej. Naszym celem jest porównanie tych wyników między zastawkami mechanicznymi a bioprotezami.

Dane zostaną pozyskane od głównych przewoźników ubezpieczeń społecznych w Austrii (obejmujących 98% jej populacji) z lat 2010-2018.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13993

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono wszystkich pacjentów, którzy przeszli izolowaną chirurgiczną wymianę zastawki aortalnej w Austrii w wieku powyżej 18 lat bez innych towarzyszących operacji serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • izolowanej chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej w Austrii

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • współistniejąca operacja serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wymiana zastawki aortalnej na zastawkę mechaniczną
Urządzenie: Wymiana zastawki aortalnej
Chirurgiczna wymiana zastawek aortalnych
Wymiana zastawki aortalnej na bioprotezy
Urządzenie: Wymiana zastawki aortalnej
Chirurgiczna wymiana zastawek aortalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 8 lat
wszystkie powodują śmiertelność po wymianie zastawki aortalnej
8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reoperacja
Ramy czasowe: 8 lat
częstość reoperacji po wymianie zastawki aortalnej
8 lat
udar
Ramy czasowe: 8 lat
Częstość występowania udaru mózgu po wymianie zastawki aortalnej
8 lat
zawał serca
Ramy czasowe: 8 lat
częstość występowania zawału serca po wymianie zastawki aortalnej
8 lat
niewydolność serca
Ramy czasowe: 8 lat
częstość występowania niewydolności serca po wymianie zastawki aortalnej
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Landesklinikum Sankt Polten
Sicknessfund Burgenland (BGKK)
A.ö. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTHEARTVISIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej

Badania kliniczne na Wymiana zastawki aortalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj