Гюстав Русси Профилирование рака (STING)
16 мая 2023 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Целью исследования STING является проведение высокопроизводительного молекулярного анализа (секвенирование нового поколения +/- иммунологическое профилирование) для оценки доли пациентов с раком, имеющих хотя бы одно целевое геномное изменение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
STING — это многоцентровое исследование, основанное на биологии, предназначенное для выявления действенных молекулярных изменений у больных раком и изучения механизмов чувствительности и устойчивости к противораковому лечению.
- В этом испытании будет проведен высокопроизводительный анализ с использованием секвенирования следующего поколения и иммунологического профилирования.
- Пациенты, включенные в исследование STING и у которых было выявлено целевое геномное изменение, впоследствии могут быть включены в клиническое исследование, проводимое в Gustave Roussy или другом участвующем центре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antoine Italiano, MD PhD
- Номер телефона: 34 71 +33 (0)1 42 11 42 11
- Электронная почта: antoine.italiano@gustaveroussy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maxime Frelaut, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 42 11 42 11
- Электронная почта: maxime.frelaut@gustaveroussy.fr
Места учебы
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Контакт:
- Antoine Italiano, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0)1 42 11 42 11
- Электронная почта: antoine.italiano@gustaveroussy.fr
-
Контакт:
- Maxime Frelaut, PhD
- Номер телефона: +33 (0)1 42 11 42 11
- Электронная почта: maxime.frelaut@gustaveroussy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Гистология: солидная злокачественная опухоль или гемобластоз.
- Пациент с социальным обеспечением в соответствии с французским законодательством, касающимся биомедицинских исследований (статья L.1121-11 французского Кодекса общественного здравоохранения).
- Добровольное подписанное и датированное письменное информированное согласие до проведения какой-либо конкретной процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает нежелательным участие субъекта в клиническом исследовании или может поставить под угрозу соблюдение протокола
- Пациент, находящийся под опекой или лишенный свободы по судебному или административному решению либо неспособный дать свое согласие
- Беременные или кормящие женщины
- Несовершеннолетние (возраст < 18 лет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: солидная опухоль или гематологическое злокачественное новообразование
|
Образцы крови и опухолей для исследования генетического профилирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с хотя бы одним целевым изменением генома
Временное ограничение: Через 2 месяца после последней регистрации
|
Количество пациентов с хотя бы одним целевым изменением генома
|
Через 2 месяца после последней регистрации
|
|
Доля пациентов с по крайней мере одним целевым изменением генома
Временное ограничение: Через 2 месяца после последней регистрации
|
Доля пациентов с по крайней мере одним целевым изменением генома
|
Через 2 месяца после последней регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень информации о молекулярном профиле, включая использование информации для стандартных схем или клинических испытаний молекулярно-таргетной терапии
Временное ограничение: Через 2 месяца после последней регистрации
|
Для пациента с доступными результатами молекулярного исследования использование информации молекулярного профиля определяется как включение в клиническое исследование, оценивающее лекарство, соответствующее молекулярному изменению, и/или лечение одобренным лекарственным средством, соответствующим молекулярному изменению.
|
Через 2 месяца после последней регистрации
|
|
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: 24 месяца после лечения после последней регистрации
|
24 месяца после лечения после последней регистрации
|
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 24 месяца после лечения после последней регистрации
|
24 месяца после лечения после последней регистрации
|
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 24 месяца после лечения после последней регистрации
|
24 месяца после лечения после последней регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antoine Italiano, MD PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 мая 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03547-32
- 2020/3196 (Другой идентификатор: CSET number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство