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Profilo del cancro di Gustave Roussy (STING)

16 maggio 2023 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
L'obiettivo dello studio STING è eseguire analisi molecolari ad alto rendimento (sequenziamento di nuova generazione +/- profilatura immunologica) per stimare la percentuale di pazienti con cancro che presentano almeno un'alterazione genomica mirabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

STING è uno studio multicentrico guidato dalla biologia progettato per identificare le alterazioni molecolari attuabili nei pazienti oncologici e per esplorare i meccanismi di sensibilità e resistenza al trattamento antitumorale

  • In questo studio, l'analisi ad alto rendimento verrà effettuata utilizzando il sequenziamento di nuova generazione e la profilazione immunologica
  • I pazienti inclusi nello studio STING e per i quali è stata identificata un'alterazione genomica mirata potrebbero essere successivamente inclusi in uno studio clinico in corso presso Gustave Roussy o un altro centro partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10000

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Istologia: tumore maligno solido o neoplasia ematologica.
  3. Paziente con una previdenza sociale conforme alla legge francese relativa alla ricerca biomedica (articolo L.1121-11 del codice di sanità pubblica francese)
  4. Consenso informato scritto volontario firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, renda indesiderabile la partecipazione del soggetto a una sperimentazione clinica o che possa compromettere il rispetto del protocollo
  2. Paziente sotto tutela o privato della sua libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa o incapace di dare il proprio consenso
  3. Donne incinte o che allattano
  4. Minori (Età < 18 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tumore solido o malignità ematologica
Procedura: Biopsia
Campioni di sangue e tumori per la ricerca di profili genetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che presentano almeno un'alterazione genomica mirata
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'ultima iscrizione
Numero di pazienti che presentano almeno un'alterazione genomica mirata
2 mesi dopo l'ultima iscrizione
Percentuale di pazienti che presentano almeno un'alterazione genomica mirabile
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'ultima iscrizione
Percentuale di pazienti che presentano almeno un'alterazione genomica mirabile
2 mesi dopo l'ultima iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di informazioni sulla profilazione molecolare, compreso l'utilizzo delle informazioni per regimi standard o sperimentazioni cliniche di terapie a bersaglio molecolare
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'ultima iscrizione
Per un paziente con risultati molecolari disponibili, l'utilizzo delle informazioni di profilazione molecolare è definito come l'inclusione in uno studio clinico che valuta un farmaco corrispondente all'alterazione molecolare e/o il trattamento con un farmaco approvato corrispondente all'alterazione molecolare
2 mesi dopo l'ultima iscrizione
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento dopo l'ultima iscrizione
24 mesi dopo il trattamento dopo l'ultima iscrizione
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento dopo l'ultima iscrizione
24 mesi dopo il trattamento dopo l'ultima iscrizione
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento dopo l'ultima iscrizione
24 mesi dopo il trattamento dopo l'ultima iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine Italiano, MD PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

10 maggio 2028

Completamento dello studio (Anticipato)

10 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A03547-32
  • 2020/3196 (Altro identificatore: CSET number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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