Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gustave Roussy Profilowanie raka (STING)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Celem badania STING jest przeprowadzenie wysokowydajnej analizy molekularnej (sekwencjonowanie nowej generacji +/- profilowanie immunologiczne) w celu oszacowania odsetka pacjentów z rakiem wykazujących co najmniej jedną możliwą do namierzenia zmianę genomową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

STING to oparte na biologii, wieloośrodkowe badanie mające na celu identyfikację nadających się do zastosowania zmian molekularnych u pacjentów z rakiem oraz zbadanie mechanizmów wrażliwości i oporności na leczenie przeciwnowotworowe

  • W tej próbie zostanie przeprowadzona analiza o dużej przepustowości przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji i profilowania immunologicznego
  • Pacjenci włączeni do badania STING, u których zidentyfikowano ukierunkowaną zmianę genomową, mogą następnie zostać włączeni do badania klinicznego prowadzonego w Gustave Roussy lub innym uczestniczącym ośrodku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Histologia: lity guz złośliwy lub nowotwór hematologiczny.
  3. Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym zgodnie z francuskim prawem dotyczącym badań biomedycznych (art. L.1121-11 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego)
  4. Dobrowolna, podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy stan, który w ocenie Badacza czyni niepożądanym udział uczestnika w badaniu klinicznym lub który zagrażałby przestrzeganiu protokołu
  2. Pacjent pozostający pod opieką lub pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną albo niezdolny do wyrażenia zgody
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  4. Nieletni (wiek < 18 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: guz lity lub nowotwór hematologiczny
Procedura: Biopsja
Próbki krwi i guzów do badań profilowania genetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z co najmniej jedną zmianą genomową, którą można ukierunkować
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatniej rejestracji
Liczba pacjentów z co najmniej jedną zmianą genomową, którą można ukierunkować
2 miesiące po ostatniej rejestracji
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną zmianą genomową, którą można ukierunkować
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatniej rejestracji
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną zmianą genomową, którą można ukierunkować
2 miesiące po ostatniej rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik informacji o profilowaniu molekularnym, w tym wykorzystanie informacji dla standardowych schematów lub badań klinicznych terapii ukierunkowanych molekularnie
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatniej rejestracji
W przypadku pacjenta z dostępnymi wynikami molekularnymi wykorzystanie informacji profilowania molekularnego definiuje się jako włączenie do badania klinicznego oceniającego lek dopasowany do zmiany molekularnej i/lub leczenie zatwierdzonym lekiem dopasowanym do zmiany molekularnej
2 miesiące po ostatniej rejestracji
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu od ostatniej rejestracji
24 miesiące po leczeniu od ostatniej rejestracji
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu od ostatniej rejestracji
24 miesiące po leczeniu od ostatniej rejestracji
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu od ostatniej rejestracji
24 miesiące po leczeniu od ostatniej rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Italiano, MD PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 maja 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A03547-32
  • 2020/3196 (Inny identyfikator: CSET number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj