Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gustave Roussy Kreftprofilering (STING)

16. mai 2023 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Målet med STING-studien er å utføre molekylær analyse med høy gjennomstrømning (neste generasjons sekvensering +/- immunologisk profilering) for å estimere andelen pasienter med kreft som presenterer minst én målbar genomisk endring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STING er en biologidrevet, multisenterstudie designet for å identifisere handlingsdyktige molekylære endringer hos kreftpasienter og for å utforske mekanismer for følsomhet og motstand mot anti-kreftbehandling

  • I denne studien vil høy gjennomstrømningsanalyse bli utført ved bruk av neste generasjons sekvensering og immunologisk profilering
  • Pasienter inkludert i STING-studien og som har blitt identifisert en målrettet genomisk endring, kan senere inkluderes i en klinisk studie som kjøres ved Gustave Roussy eller et annet deltakende senter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10000

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Histologi: solid ondartet svulst eller hematologisk malignitet.
  3. Pasient med trygd i samsvar med den franske loven om biomedisinsk forskning (artikkel L.1121-11 i den franske folkehelseloven)
  4. Frivillig signert og datert skriftlig informert samtykke før en studiespesifikk prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening gjør det uønsket for forsøkspersonen å delta i en klinisk utprøving eller som vil sette overholdelse av protokollen i fare
  2. Pasient under vergemål eller fratatt sin frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse eller ute av stand til å gi sitt samtykke
  3. Gravide eller ammende kvinner
  4. Mindreårige (alder < 18 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: solid svulst eller hematologisk malignitet
Fremgangsmåte: Biopsi
Blod- og svulstprøver for forskning på genetisk profilering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som presenterer minst én målbar genomisk endring
Tidsramme: 2 måneder etter siste innmelding
Antall pasienter som presenterer minst én målbar genomisk endring
2 måneder etter siste innmelding
Andel pasienter som presenterer minst én målbar genomisk endring
Tidsramme: 2 måneder etter siste innmelding
Andel pasienter som presenterer minst én målbar genomisk endring
2 måneder etter siste innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for molekylær profileringsinformasjon inkludert bruk av informasjon for standard regimer eller kliniske studier av molekylært målrettede terapier
Tidsramme: 2 måneder etter siste innmelding
For en pasient med tilgjengelige molekylære resultater er bruk av molekylær profileringsinformasjon definert som inkludering i en klinisk utprøving som vurderer et legemiddel tilpasset den molekylære endringen og/eller behandling med et godkjent legemiddel matchet med den molekylære endringen
2 måneder etter siste innmelding
Objektiv svarprosent
Tidsramme: 24 måneder etter behandling etter siste påmelding
24 måneder etter behandling etter siste påmelding
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder etter behandling etter siste påmelding
24 måneder etter behandling etter siste påmelding
Total overlevelse
Tidsramme: 24 måneder etter behandling etter siste påmelding
24 måneder etter behandling etter siste påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine Italiano, MD PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

10. mai 2028

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A03547-32
  • 2020/3196 (Annen identifikator: CSET number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid svulst, uspesifisert, voksen

Kliniske studier på Biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere