Очищение крови у пациентов с септическим шоком

В последние годы многие исследования указывают на то, что бактериальный токсинный шторм и цитокиновый шторм являются основными причинами септического шока и полиорганной дисфункции у пациентов. Эндотоксины являются основными медиаторами грамотрицательных бактерий, вызывающих системное воспаление и сепсис. Эндотоксины могут взаимодействовать со связыванием Toll-подобного рецептора 4 (TLR4) и вызывать цитокиновый шторм. Было доказано, что фильтр тройного действия для очистки крови (oXiris) удаляет эндотоксины, цитокины и мочевые токсины, а также может уменьшить шок у пациентов с сепсисом. Мы предполагаем, что очистка крови с использованием трехступенчатого фильтра может сократить продолжительность и тяжесть шока у пациентов с тяжелым септическим шоком и уменьшить повреждение органов за счет удаления эндотоксинов, цитокинов и мочевых токсинов. Основной целью данного исследования является изучение влияния очистки крови с использованием трехступенчатого фильтра на сокращение продолжительности септического шока. Другие исследовательские переменные включают снижение тяжести поражения органов и другие клинические исходы и прогноз.

В это многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование будут включены пациенты с септическим шоком. После проверки соответствия требованиям и получения подписанного информированного согласия включенные пациенты будут случайным образом распределены в следующие две группы: контрольная группа и группа очистки крови. В контрольной группе пациенты будут получать лечение септического шока в соответствии с рекомендациями Кампании по борьбе с сепсисом. Если реаниматолог первичного звена решит, что показана непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ), пациенту будет назначена ПЗПТ с регулярной непрерывной вено-венозной гемофильтрацией. В группе очистки крови пациенты будут получать лечение септического шока в соответствии с рекомендациями Кампании по борьбе с сепсисом. Кроме того, эти пациенты получат лечение по очистке крови с помощью фильтра oXiris в течение двух часов после регистрации. Процедура очистки крови будет продолжаться до 72 часов по мере необходимости, а новый фильтр oXiris будет заменяться каждые 12–24 часа. Если реаниматолог первичного звена решит, что через 72 часа после очистки крови показана непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ), пациенту будет назначена ПЗПТ с регулярной непрерывной вено-венозной гемофильтрацией.

Будет записана следующая информация: диагноз госпитализации в отделение интенсивной терапии, анамнез, тяжесть заболевания, жизненные показатели, артериальное давление, инфузионные дозы вазопрессоров и инотропных препаратов, баланс жидкости, последовательная оценка органной недостаточности, суточный диурез, лактат, креатинин и другие обычные лабораторные данные. Будет получен образец крови для анализа уровней прокальцитонина, цитокинов (IL-6, IL-10, HMGB-1 и TNF-α), биомаркеров повреждения эндотелиальных клеток сосудов, биомаркеров повреждения почек и биомаркеров повреждения кишечника.

Первичным результатом является разница в продолжительности вазопрессоров между двумя группами. Вторичным является соотношение снижения вазоактивно-инотропного показателя через 72 часа между двумя группами. Другие исследовательские переменные включают пропорцию снижения вазоактивно-инотропной оценки в другие моменты времени, уровень цитокинов в сыворотке и биомаркеров повреждения органов, а также клинические исходы между двумя группами.