Blodrening hos patienter med septisk chock

Under de senaste åren har många studier påpekat att bakteriell toxinstorm och cytokinstorm är de främsta orsakerna till patienter med septisk chock och dysfunktion av flera organ. Endotoxiner är de huvudsakliga mediatorerna av gramnegativa bakterier som orsakar systemisk inflammation och sepsis. Endotoxiner kan interagera med Toll-Like receptor 4 (TLR4) bindning och utlösa cytokinstormar. Trippeleffekts blodreningsfiltret (oXiris) har visat sig ta bort endotoxiner, cytokiner och uringifter, och det har möjlighet att förbättra chock hos patienter med sepsis. Vi antar att blodrening med treeffektsfiltret kan förkorta varaktigheten och svårighetsgraden av chock hos patienter med svår septisk chock och minska organskadan genom att ta bort endotoxin, cytokiner och uringifter. Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av blodrening med hjälp av treeffektsfiltret på att förkorta varaktigheten av septisk chock. Andra utforskande variabler inkluderar minskningen av svårighetsgraden av organskador och andra kliniska utfall och prognos.

Denna multicenter, prospektiva, randomiserade kontrollerade studie kommer att registrera patienter med septisk chock. Efter screening av behörighet och erhållande av det undertecknade informerade samtycket, kommer de inskrivande patienterna att slumpmässigt tilldelas följande två grupper: kontrollgruppen och blodreningsgruppen. I kontrollgruppen kommer patienterna att få behandlingarna för septisk chock enligt riktlinjerna för Surviving Sepsis Campaign. Om primärvårdsintensivisten beslutar att kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) är indicerad kommer patienten att få CRRT med vanligt kontinuerligt veno-venöst hemofiltreringsfilter. I blodreningsgruppen kommer patienterna att få behandlingarna för septisk chock enligt riktlinjerna för Surviving Sepsis Campaign. Dessutom kommer dessa patienter att få blodreningsbehandling med oXiris-filter inom två timmar efter inskrivningen. Blodreningsbehandlingen kommer att fortsätta i upp till 72 timmar efter behov, och ett nytt oXiris-filter kommer att bytas ut var 12:e till 24:e timme. Om primärvårdsintensivisten beslutar att kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) är indicerad 72 timmar efter blodrening, kommer patienten att få CRRT med vanligt kontinuerligt veno-venöst hemofiltreringsfilter.

Följande information kommer att registreras: diagnos av inläggning på intensivvårdsavdelning, tidigare medicinsk historia, sjukdomens svårighetsgrad, vitala tecken, blodtryck, infusionsdoser av vasopressorer och inotroper, vätskebalans, sekventiell organsviktbedömning, daglig urinproduktion, laktat, kreatinin och andra vanliga laboratoriedata. Blodprov kommer att tas för analys av nivåerna av prokalcitonin, cytokiner (IL-6, IL-10, HMGB-1 och TNF-α), biomarkörer för vaskulär endotelcellskada, biomarkör för njurskada och biomarkörer för tarmskada.

Det primära resultatet är skillnaden i varaktigheten av vasopressor mellan de två grupperna. Det sekundära är andelen minskning av vasoaktiv-inotropisk poäng vid 72 timmar mellan de två grupperna. Andra utforskande variabler inkluderar andelen minskning av vasoaktiv-inotropisk poäng vid andra tidpunkter, serumnivån av cytokiner och biomarkörer för organskada och kliniska resultat mellan de två grupperna.