Purificazione del sangue in pazienti con shock settico

Negli ultimi anni, molti studi hanno evidenziato che la tempesta di tossine batteriche e la tempesta di citochine sono le principali cause di pazienti con shock settico e disfunzione multiorgano. Le endotossine sono i principali mediatori dei batteri gram-negativi che causano infiammazione sistemica e sepsi. Le endotossine possono interagire con il legame del recettore Toll-Like 4 (TLR4) e innescare tempeste di citochine. È stato dimostrato che il filtro di purificazione del sangue a triplo effetto (oXiris) rimuove endotossine, citochine e tossine urinarie e ha l'opportunità di migliorare lo shock nei pazienti con sepsi. Ipotizziamo che la purificazione del sangue utilizzando il filtro a tre effetti possa ridurre la durata e la gravità dello shock nei pazienti con grave shock settico e ridurre il danno d'organo rimuovendo endotossina, citochine e tossine urinarie. Lo scopo principale di questo studio è indagare l'effetto della purificazione del sangue utilizzando il filtro a tre effetti sulla riduzione della durata dello shock settico. Altre variabili esplorative includono la riduzione della gravità del danno d'organo e altri esiti clinici e prognosi.

Questo studio multicentrico, prospettico, randomizzato e controllato arruolerà pazienti con shock settico. Dopo lo screening di eleggibilità e l'ottenimento del consenso informato firmato, i pazienti arruolati verranno assegnati in modo casuale ai seguenti due gruppi: il gruppo di controllo e il gruppo di purificazione del sangue. Nel gruppo di controllo, i pazienti riceveranno i trattamenti per lo shock settico secondo le linee guida della Surviving Sepsis Campaign. Se l'intensivista delle cure primarie decide che è indicata la terapia sostitutiva renale continua (CRRT), il paziente riceverà CRRT con regolare filtro per emofiltrazione veno-venosa continua. Nel gruppo di purificazione del sangue, i pazienti riceveranno i trattamenti per lo shock settico secondo le linee guida della Surviving Sepsis Campaign. Inoltre, questi pazienti riceveranno un trattamento di purificazione del sangue con il filtro oXiris entro due ore dall'arruolamento. Il trattamento di purificazione del sangue continuerà fino a 72 ore, se necessario, e un nuovo filtro oXiris verrà sostituito ogni 12-24 ore. Se l'intensivista delle cure primarie decide che la terapia sostitutiva renale continua (CRRT) è indicata 72 ore dopo la purificazione del sangue, il paziente riceverà CRRT con regolare filtro per emofiltrazione veno-venosa continua.

Verranno registrate le seguenti informazioni: diagnosi di ricovero in unità di terapia intensiva, storia medica passata, gravità della malattia, segni vitali, pressione sanguigna, dosi di infusione di vasopressori e inotropi, equilibrio dei liquidi, punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale, produzione giornaliera di urina, lattato, creatinina e altri normali dati di laboratorio. Verrà ottenuto un campione di sangue per l'analisi dei livelli di procalcitonina, citochine (IL-6, IL-10, HMGB-1 e TNF-α), biomarcatore di danno cellulare endoteliale vascolare, biomarcatore di danno renale e biomarcatore di danno intestinale.

L'esito primario è la differenza della durata del vasopressore tra i due gruppi. Il secondario è la percentuale di riduzione del punteggio vasoattivo-inotropo a 72 ore tra i due gruppi. Altre variabili esplorative includono la percentuale di riduzione del punteggio vasoattivo-inotropo in altri punti temporali, il livello sierico di citochine e biomarcatori di danno d'organo e gli esiti clinici tra i due gruppi.