Purificação do Sangue em Pacientes com Choque Séptico

Nos últimos anos, muitos estudos apontaram que a tempestade de toxinas bacterianas e a tempestade de citocinas são as principais causas de pacientes com choque séptico e disfunção de múltiplos órgãos. As endotoxinas são os principais mediadores de bactérias gram-negativas que causam inflamação sistêmica e sepse. As endotoxinas podem interagir com a ligação do receptor Toll-Like 4 (TLR4) e desencadear tempestades de citocinas. O filtro de purificação de sangue de efeito triplo (oXiris) provou remover endotoxinas, citocinas e toxinas urinárias, e tem a oportunidade de melhorar o choque em pacientes com sepse. Nossa hipótese é que a purificação do sangue usando o filtro de três efeitos pode encurtar a duração e a gravidade do choque em pacientes com choque séptico grave e reduzir o dano ao órgão removendo endotoxinas, citocinas e toxinas urinárias. O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito da purificação do sangue usando o filtro de três efeitos na redução da duração do choque séptico. Outras variáveis ​​exploratórias incluem a redução da gravidade dos danos aos órgãos e outros desfechos clínicos e prognósticos.

Este estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado incluirá pacientes com choque séptico. Após a triagem de elegibilidade e obtenção do consentimento informado assinado, os pacientes inscritos serão aleatoriamente designados para os dois grupos a seguir: o grupo controle e o grupo de purificação do sangue. No grupo controle, os pacientes receberão os tratamentos para choque séptico de acordo com as diretrizes da Surviving Sepsis Campaign. Se o intensivista de cuidados primários decidir que a terapia renal substitutiva contínua (CRRT) é indicada, o paciente receberá CRRT com filtro de hemofiltração veno-venosa contínuo regular. No grupo de purificação do sangue, os pacientes receberão os tratamentos para choque séptico de acordo com as diretrizes da Surviving Sepsis Campaign. Além disso, esses pacientes receberão tratamento de purificação do sangue com filtro oXiris dentro de duas horas após a inscrição. O tratamento de purificação do sangue será continuado por até 72 horas, conforme necessário, e um novo filtro oXiris será substituído a cada 12 a 24 horas. Se o intensivista da atenção primária decidir que a terapia renal substitutiva contínua (CRRT) é indicada 72h após a purificação do sangue, o paciente receberá CRRT com filtro de hemofiltração veno-venosa contínuo regular.

As seguintes informações serão registradas: diagnóstico de admissão na unidade de terapia intensiva, história médica pregressa, gravidade da doença, sinais vitais, pressão arterial, doses de infusão de vasopressores e inotrópicos, balanço hídrico, escore sequencial de avaliação de falência de órgãos, débito urinário diário, lactato, creatinina e outros dados laboratoriais regulares. Amostras de sangue serão obtidas para análise dos níveis de procalcitonina, citocinas (IL-6, IL-10, HMGB-1 e TNF-α), biomarcadores de lesão celular endotelial vascular, biomarcadores de lesão renal e biomarcadores de lesão intestinal.

O desfecho primário é a diferença da duração do vasopressor entre os dois grupos. A secundária é a proporção de redução do escore vasoativo-inotrópico em 72h entre os dois grupos. Outras variáveis ​​exploratórias incluem a proporção de redução no escore vasoativo-inotrópico em outros momentos, o nível sérico de citocinas e biomarcadores de lesão de órgãos e resultados clínicos entre os dois grupos.