Биодоступность капсул куркумина у здоровых взрослых субъектов

Критерии включения:

• добровольно принять участие в этом клиническом исследовании, понять и добровольно подписать письменное информированное согласие;
• Способен выполнить исследование в соответствии с требованиями плана тестирования;
• Субъекты (включая субъектов мужского пола) приняли эффективные меры контрацепции в течение 14 дней до скрининга и готовы не планировать беременность в течение 3 месяцев после окончания исследования и добровольно принимают эффективные меры контрацепции;
• Испытуемые мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет (в том числе 18 и 55 лет);
• Субъекты мужского пола весят не менее 50 кг. Испытуемые женского пола весили не менее 45 кг. Индекс массы тела (ИМТ) = вес (кг)/рост 2 (м2), а индекс массы тела находится в пределах 18,0-28,0. (включая пороговое значение).

Критерий исключения:

• Аномальные состояния, оцененные клиницистами как клинически значимые, которые врач-исследователь считает неприемлемыми для участников;
• Положительный результат теста на вирус гепатита В (HBV), вирус гепатита C (HCV), ВИЧ или сифилис;
• Те, у кого в анамнезе были определенные аллергии или аллергии, или те, у кого известна аллергия на компоненты куркумина или тому подобное;
• История алкоголизма;
• История дисфагии или любого желудочно-кишечного заболевания, которое влияет на всасывание лекарств;
• Субъекты женского пола кормят грудью в период скрининга или клинических испытаний или имеют положительный результат теста на беременность;
• Те, у кого положительный тест на наркотики, злоупотребление наркотиками в анамнезе в течение последних пяти лет или употребление наркотиков в течение 3 месяцев до приема препарата;
• Те, кто выкуривал в среднем более 5 сигарет в день за 3 месяца до исследования;
• Сдача крови или кровопотеря ≥ 400 мл в течение 3 месяцев до приема исследуемого препарата;
• иметь хирургическое вмешательство в анамнезе или принимать исследуемый препарат в течение 3 месяцев до приема исследуемого препарата;
• Любые рецептурные препараты, принимаемые в течение 14 дней до приема исследуемого препарата;
• Любые безрецептурные лекарства, растительные лекарственные средства или рецептурные продукты, принимаемые в течение 7 дней до приема исследуемого препарата;
• Соблюдали специальную диету или выполняли интенсивные физические упражнения или другие препараты, влияющие на исследование, в течение 48 часов до приема исследуемого препарата. Те, у кого есть такие факторы, как всасывание, распределение, метаболизм и выведение;
• Употребляйте шоколад, любые содержащие кофеин или ксантин напитки или продукты питания (например, печень животных) в течение 48 часов до приема исследуемого препарата;
• Те, кто принимал какие-либо спиртосодержащие продукты в течение 24 часов до приема исследуемого препарата, или те, у кого был положительный результат теста на алкоголь;
• Субъекты, признанные другими исследователями непригодными для участия.