Kurkumiinikapseleiden biologinen hyötyosuus terveillä aikuisilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Vapaaehtoinen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen, ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen;
• Pystyy suorittamaan tutkimuksen testisuunnitelman vaatimusten mukaisesti;
• Tutkittavat (mukaan lukien miespuoliset koehenkilöt) ovat ottaneet tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä 14 päivän kuluessa ennen seulontaa ja ovat valmiita olemaan ilman raskaussuunnitelmaa 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä ja ottavat vapaaehtoisesti tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä;
• 18–55-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt (mukaan lukien 18- ja 55-vuotiaat);
• Miesten paino on vähintään 50 kg. Naishenkilöt painoivat vähintään 45 kg. Painoindeksi (BMI) = paino (kg)/pituus 2 (m2) ja painoindeksi on välillä 18,0-28,0 (mukaan lukien raja-arvo).

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinikoiden kliinisesti merkittäviksi arvioimat epänormaalit tilat, jotka tutkijalääkäri ei pidä osallistujille sopiviksi;
• positiivinen testitulos hepatiitti B -virukselle (HBV), hepatiitti C -virukselle (HCV), HIV:lle tai kuppalle;
• Henkilöt, joilla on aiemmin ollut tiettyjä allergioita tai allergioita, tai henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia kurkumiinin aineosille tai vastaaville;
• Alkoholismin historia;
• aiempi nielemishäiriö tai mikä tahansa ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen;
• Naispuoliset koehenkilöt imettävät seulontajakson tai kliinisten tutkimusten aikana tai heillä on positiivinen raskaustestitulos;
• Ne, joilla on positiivinen huumeseulontatesti tai joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä viimeisen viiden vuoden aikana tai jotka ovat käyttäneet huumeita 3 kuukauden aikana ennen lääkkeen ottamista;
• Ne, jotka polttivat keskimäärin yli 5 savuketta päivässä testiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
• Luovuta verta tai veren menetys ≥ 400 ml 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista;
• sinulla on ollut leikkaus tai olet ottanut tutkimuslääkettä 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista;
• Kaikki reseptilääkkeet, jotka on otettu 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista;
• Kaikki reseptivapaat lääkkeet, kasviperäiset lääkkeet tai reseptivalmisteet, jotka on otettu 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista;
• olet noudattanut erityisruokavaliota tai raskasta liikuntaa tai muita tutkimukseen vaikuttavia lääkkeitä 48 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista. Ne, joilla on sellaisia ​​tekijöitä kuin imeytyminen, jakautuminen, aineenvaihdunta ja erittyminen;
• Käytä suklaata, mitä tahansa kofeiinia tai ksantiinia sisältävää juomaa tai ruokaa (kuten eläimen maksa) 48 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista;
• Ne, jotka ovat ottaneet alkoholia sisältäviä valmisteita 24 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista, tai ne, joiden alkoholitesti on positiivinen;
• Aiheet, jotka muut tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi osallistumaan.