Biodisponibilità delle capsule di curcumina in soggetti adulti sani

Criterio di inclusione:

• Fare volontariato per partecipare a questa sperimentazione clinica, comprendere e firmare volontariamente un consenso informato scritto;
• In grado di completare la ricerca in conformità con i requisiti del piano di test;
• - I soggetti (compresi i soggetti di sesso maschile) hanno adottato misure contraccettive efficaci entro 14 giorni prima dello screening e sono disposti a non avere un piano di gravidanza entro 3 mesi dopo la fine dello studio e ad adottare volontariamente misure contraccettive efficaci;
• Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 55 anni (inclusi 18 e 55 anni);
• I soggetti maschi pesano non meno di 50 kg. I soggetti di sesso femminile pesavano non meno di 45 kg. Indice di massa corporea (BMI) = peso (kg)/altezza 2 (m2) e l'indice di massa corporea è compreso tra 18,0 e 28,0 (compreso il valore di cut-off).

Criteri di esclusione:

• Condizioni anomale giudicate dai clinici clinicamente significative, che il medico ricercatore considera non idonee per i partecipanti;
• Risultati positivi del test per virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), HIV o sifilide;
• Coloro che hanno una storia di allergie o allergie specifiche, o coloro che sono noti per essere allergici ai componenti della curcumina o simili;
• Una storia di alcolismo ;
• Una storia di disfagia o qualsiasi malattia gastrointestinale che influisce sull'assorbimento del farmaco;
• I soggetti di sesso femminile stanno allattando al seno durante il periodo di screening o gli studi clinici o hanno un risultato positivo del test di gravidanza;
• Coloro che hanno un test di screening antidroga positivo o hanno una storia di abuso di droghe negli ultimi cinque anni o hanno fatto uso di droghe nei 3 mesi precedenti l'assunzione del farmaco;
• Coloro che hanno fumato in media più di 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti il ​​test;
• Donare sangue o perdita di sangue ≥ 400 ml entro 3 mesi prima di assumere il farmaco oggetto dello studio;
• Avere una storia di intervento chirurgico o aver assunto il farmaco in studio entro 3 mesi prima di assumere il farmaco in studio;
• Eventuali farmaci da prescrizione assunti entro 14 giorni prima dell'assunzione del farmaco oggetto dello studio;
• Eventuali medicinali da banco, medicinali a base di erbe o prodotti prescritti assunti entro 7 giorni prima dell'assunzione del farmaco oggetto dello studio;
• Hanno assunto una dieta speciale o un intenso esercizio fisico o altri farmaci che influenzano lo studio entro 48 ore prima di assumere il farmaco in studio Quelli con fattori quali assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione;
• Consumare cioccolato, qualsiasi bevanda o alimento contenente caffeina o ricco di xantina (come fegato animale) entro 48 ore prima di assumere il farmaco oggetto dello studio;
• Coloro che hanno assunto prodotti contenenti alcol entro 24 ore prima di assumere il farmaco in studio o coloro che sono risultati positivi al test per l'alcol;
• Soggetti giudicati da altri ricercatori non idonei a partecipare.