Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послепродажное клиническое наблюдение за ацетабулярной чашкой с двойной подвижностью EUROSCUP MOBILE

27 августа 2024 г. обновлено: EUROS

EUROSCUP MOBILE предназначен для использования при первичном и ревизионном эндопротезировании тазобедренного сустава.

Эндопротезирование тазобедренного сустава предназначено для обеспечения большей подвижности пациента и уменьшения боли за счет замены поврежденного сочленения тазобедренного сустава у пациентов, у которых имеется достаточно здоровой кости для посадки и поддержки компонентов.

В рамках пострыночной бдительности EUROS будет собирать данные о производительности и безопасности EUROSCUP MOBILE.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пострыночное обсервационное исследование. Это исследование является ретроспективным и проспективным, а не сравнительным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Avignon, Франция, 84000
        • Clinique Montagard
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Lyon, Франция, 69007
        • Hôpital Saint Joseph-Saint Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, который соответствует критериям приемлемости в соответствии с инструкциями по использованию EUROSCUP MOBILE.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получивший EUROSCUP MOBILE.
  • Пациент проинформирован о своем участии в исследовании
  • Пациент в возрасте от 18 до 80 лет (<80).

Критерий исключения:

  • Пациент с противопоказанием к имплантации EUROSCUP MOBILE.
  • Пациент, отказавшийся от участия в исследовании
  • Уязвимые субъекты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
EUROSCUP MOBILE бесцементный
107 получили бесцементную версию EUROSCUP MOBILE
Устройство: эндопротезирование тазобедренного сустава
Хирургия протезирования тазобедренного сустава
EUROSCUP MOBILE цементный
40 получили цементированную версию EUROSCUP MOBILE
Устройство: эндопротезирование тазобедренного сустава
Хирургия протезирования тазобедренного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность EUROSCUP MOBILE
Временное ограничение: 1 год
Соберите информацию о безопасности устройства по частоте возникновения осложнений
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиологические характеристики EUROSCUP MOBILE
Временное ограничение: 1 год
Соберите характеристики устройства с помощью радиологической оценки
1 год
Клинические характеристики EUROSCUP MOBILE
Временное ограничение: 1 год
Соберите характеристики устройства по клиническим показателям
1 год
Выживание EUROSCUP MOBILE
Временное ограничение: 10 лет
Оценить выживаемость устройства
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EUROS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC-310-02-01-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться