이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이중 이동성 비구컵 EUROSCUP MOBILE의 시판 후 임상 추적

2024년 8월 27일 업데이트: EUROS

EUROSCUP MOBILE은 일차 및 수정 고관절 전치환술에 사용하기 위한 것입니다.

고관절 교체는 부품을 안착시키고 지지하기에 충분한 건전한 뼈의 증거가 있는 환자의 고관절 관절 손상을 교체하여 환자의 이동성을 증가시키고 통증을 줄이기 위한 것입니다.

시장 사후 감시의 일환으로 EUROS는 EUROSCUP MOBILE 성능 및 안전에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

시판 후 관찰 연구. 이 연구는 후향적이고 전향적이며 비비교적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

147

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Avignon, 프랑스, 84000
        • Clinique Montagard
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Lyon, 프랑스, 69007
        • Hôpital Saint Joseph-Saint Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

EUROSCUP MOBILE 사용 지침에 따라 자격 기준을 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  • EUROSCUP MOBILE을 받은 환자.
  • 환자에게 연구 참여에 대한 정보 제공
  • 18세에서 80세 사이의 환자(<80).

제외 기준:

  • EUROSCUP MOBILE 이식에 금기 사항이 있는 환자.
  • 연구 참여를 거부한 환자
  • 취약계층

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EUROSCUP MOBILE 무시멘트
EUROSCUP MOBILE 시멘트리스 버전을 받은 107명
장치: 고관절 성형술
인공 고관절 수술
EUROSCUP MOBILE 접합
EUROSCUP MOBILE 시멘트 버전을 받은 40명
장치: 고관절 성형술
인공 고관절 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EUROSCUP MOBILE의 안전성
기간: 일년
합병증 발생률에 따른 기기의 안전성 수집
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EUROSCUP MOBILE의 방사선 성능
기간: 일년
방사선학적 평가를 받은 장치의 성능 수집
일년
EUROSCUP MOBILE의 임상 성과
기간: 일년
임상 점수를 통해 장치의 성능을 수집합니다.
일년
EUROSCUP MOBILE의 생존
기간: 10년
장치의 생존율 평가
10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EUROS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC-310-02-01-A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고관절 골절에 대한 임상 시험

고관절 성형술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zimbabwe

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다