Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kettős mobilitású Acetabular Cup EUROSCUP MOBILE piacra helyezés utáni klinikai nyomon követése

2024. február 16. frissítette: EUROS

Az EUROSCUP MOBILE elsődleges és revíziós teljes csípőprotézis műtéthez készült.

A csípőprotézis célja, hogy növelje a betegek mobilitását és csökkentse a fájdalmat a sérült csípőízületi artikuláció pótlásával olyan betegeknél, akiknél bizonyított, hogy elegendő egészséges csont van az alkatrészek elhelyezéséhez és megtámasztásához.

A forgalomba hozatalt követő éberség részeként az EUROS adatokat gyűjt az EUROSCUP MOBILE teljesítményéről és biztonságáról

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Utánpiaci megfigyelő tanulmány. Ez a tanulmány retrospektív és prospektív, nem összehasonlító.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Avignon, Franciaország, 84000
        • Toborzás
        • Clinique Montagard
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexandre DI IORIO, Dr
          • Telefonszám: 04 90 14 21 09
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • Toborzás
        • CHU Gabriel Montpied
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stéphane Descamps, Pr
          • Telefonszám: 04 73 75 07 50
      • Lyon, Franciaország, 69007
        • Toborzás
        • Hôpital Saint Joseph-Saint Luc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthieu Guyard, Dr
          • Telefonszám: 04 78 61 81 81

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az a beteg, aki az EUROSCUP MOBILE használati útmutatója szerint megfelel az alkalmassági kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki EUROSCUP MOBILE-t kapott.
  • A beteget tájékoztatták a vizsgálatban való részvételéről
  • 18 és 80 év közötti beteg (<80).

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki ellenjavallt az EUROSCUP MOBILE beültetésre.
  • Beteg, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt
  • Sebezhető alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EUROSCUP MOBILE cementmentes
107-en kapták meg az EUROSCUP MOBILE cement nélküli változatát
Eszköz: csípőízületi műtét
Csípőprotézis műtét
EUROSCUP MOBILE cementezett
40, akik megkapták az EUROSCUP MOBILE betonozott változatát
Eszköz: csípőízületi műtét
Csípőprotézis műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EUROSCUP MOBILE biztonsága
Időkeret: 1 év
Gyűjtsük össze a készülék biztonságát a szövődmények előfordulási arányától függően
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EUROSCUP MOBILE radiológiai előadásai
Időkeret: 1 év
Gyűjtse össze a készülék teljesítményét radiológiai értékeléssel
1 év
Az EUROSCUP MOBILE klinikai előadásai
Időkeret: 1 év
Gyűjtse össze az eszköz teljesítményét a klinikai pontszámok alapján
1 év
Az EUROSCUP MOBILE túlélése
Időkeret: 10 év
Mérje fel az eszköz túlélési arányát
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

EUROS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC-310-02-01-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Klinikai vizsgálatok a csípőízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel