Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna po wprowadzeniu do obrotu panewki panewki o podwójnej ruchomości EUROSCUP MOBILE

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: EUROS

EUROSCUP MOBILE jest przeznaczony do stosowania w pierwotnej i rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Wymiana stawu biodrowego ma na celu zwiększenie mobilności pacjenta i zmniejszenie bólu poprzez zastąpienie uszkodzonego stawu biodrowego u pacjentów, u których istnieją dowody na to, że kość jest wystarczająco mocna, aby osadzić i podeprzeć elementy.

W ramach nadzoru porynkowego EUROS będzie gromadzić dane dotyczące wydajności i bezpieczeństwa EUROSCUP MOBILE

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne po rynku. Niniejsze badanie ma charakter retrospektywny i prospektywny, a nie porównawczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avignon, Francja, 84000
        • Clinique Montagard
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Lyon, Francja, 69007
        • Hôpital Saint Joseph-Saint Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który spełnia kryteria kwalifikacyjne zgodnie z instrukcją obsługi EUROSCUP MOBILE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który otrzymał EUROSCUP MOBILE.
  • Pacjentka została poinformowana o swoim udziale w badaniu
  • Pacjent w wieku od 18 do 80 lat (<80).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniem do implantacji EUROSCUP MOBILE.
  • Pacjent, który odmówił udziału w badaniu
  • Wrażliwe tematy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EUROSCUP MOBILE bezcementowy
107 osób otrzymało bezcementową wersję EUROSCUP MOBILE
Urządzenie: alloplastyka stawu biodrowego
Operacja protezy stawu biodrowego
EUROSCUP MOBILE cementowany
40 osób otrzymało zacementowaną wersję EUROSCUP MOBILE
Urządzenie: alloplastyka stawu biodrowego
Operacja protezy stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo EUROSCUP MOBILE
Ramy czasowe: 1 rok
Zbierz informacje o bezpieczeństwie urządzenia poprzez częstość występowania powikłań
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonania radiologiczne EUROSCUP MOBILE
Ramy czasowe: 1 rok
Zbierz wydajność urządzenia poprzez ocenę radiologiczną
1 rok
Wyniki kliniczne EUROSCUP MOBILE
Ramy czasowe: 1 rok
Zbierz wydajność urządzenia na podstawie wyników klinicznych
1 rok
Przetrwanie EUROSCUP MOBILE
Ramy czasowe: 10 lat
Oceń wskaźnik przeżycia urządzenia
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EUROS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-310-02-01-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj