Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk uppföljning efter marknaden av Dual-mobility Acetabular Cup EUROSCUP MOBILE

16 februari 2024 uppdaterad av: EUROS

EUROSCUP MOBILE är avsedd för användning vid primär och revision av total höftproteskirurgi.

Höftprotes är avsedd att ge ökad patientrörlighet och minska smärta genom att ersätta skadorna på höftledens artikulation hos patienter där det finns bevis på tillräckligt bra ben för att sitta och stödja komponenterna.

Som en del av vaksamheten efter marknaden kommer EUROS att samla in data om EUROSCUP MOBILEs prestanda och säkerhet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationsstudie efter marknaden. Denna studie är retrospektiv och prospektiv, icke-jämförande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Rekrytering
        • Clinique Montagard
        • Kontakt:
          • Alexandre DI IORIO, Dr
          • Telefonnummer: 04 90 14 21 09
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Rekrytering
        • CHU Gabriel Montpied
        • Kontakt:
          • Stéphane Descamps, Pr
          • Telefonnummer: 04 73 75 07 50
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint Joseph-Saint Luc
        • Kontakt:
          • Matthieu Guyard, Dr
          • Telefonnummer: 04 78 61 81 81

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som uppfyller kriterierna för behörighet enligt bruksanvisningen för EUROSCUP MOBILE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som fick EUROSCUP MOBILE.
  • Patienten informerades om sitt deltagande i studien
  • Patient mellan 18 och 80 år (<80).

Exklusions kriterier:

  • Patient som uppvisar en kontraindikation för EUROSCUP MOBILE-implantation.
  • Patient som vägrade att delta i studien
  • Sårbara ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EUROSCUP MOBILE cementfri
107 som fick en cementlös version av EUROSCUP MOBILE
Enhet: höftprotesplastik
Höftprotesoperation
EUROSCUP MOBILE cementerad
40 som fick en cementerad version av EUROSCUP MOBILE
Enhet: höftprotesplastik
Höftprotesoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet hos EUROSCUP MOBILE
Tidsram: 1 år
Samla säkerheten för enheten trot komplikationer förekomstfrekvens
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologiska prestanda av EUROSCUP MOBILE
Tidsram: 1 år
Samla prestanda för enheten genom radiologisk utvärdering
1 år
Kliniska prestanda för EUROSCUP MOBILE
Tidsram: 1 år
Samla enhetens prestanda med kliniska poäng
1 år
EUROSCUP MOBILE överlevnad
Tidsram: 10 år
Bedöm enhetens överlevnadsgrad
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

EUROS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC-310-02-01-A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på höftprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera