Ювенильная эссенциальная артериальная гипертензия и функция сосудов
4 ноября 2021 г. обновлено: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Ювенильная эссенциальная артериальная гипертензия и реактивность сосудов в системном и мозговом кровообращении
Основная цель этого исследования — изучить связь ювенильной эссенциальной артериальной гипертензии с системной микро- и макрососудистой реактивностью и функцией сосудов головного мозга, а также изучить потенциальное влияние повышенного окислительного стресса на эти ассоциации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martina Kos, MD
- Номер телефона: +385981748381
- Электронная почта: mkatic983@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Рекрутинг
- Osijek University Hospital
-
Контакт:
- Martina Kos, MD
- Номер телефона: +385981748381
- Электронная почта: mkatic983@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети в возрасте 9-18 лет обоего пола; нормотензивные и дети с эссенциальной артериальной гипертензией
Описание
Критерии включения:
- здоровые нормотензивные дети и дети с эссенциальной артериальной гипертензией
Критерий исключения:
- вторичная артериальная гипертензия
- другие системные заболевания с иммунопатологией
- нейродегенеративные заболевания
- дети, которые используют терапию, оказывающую сильное влияние на сосудистую или иммунологическую функцию (иммунотерапия, иммуносупрессивная терапия, системная кортикостероидная терапия и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа НТ - нормотензивные дети
|
|
Группа ГТ - дети с АГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системная функция микрососудов у детей
Временное ограничение: 1 день.
|
Реактивность микрососудов кожи оценивается с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (постокклюзионная реактивная гиперемия, ионофорез ацетилхолина и натрия нитропруссида) - измеряется в перфузионных единицах (ПЕ)
|
1 день.
|
|
Системная макрососудистая функция у детей
Временное ограничение: 1 день.
|
Сосудистое ультразвуковое измерение реакции плечевой артерии на окклюзию сосуда (расширение, опосредованное потоком; FMD, %)
|
1 день.
|
|
Функция сосудов головного мозга у детей
Временное ограничение: 1 день.
|
Скорость мозгового кровотока, оцененная с помощью транскраниальной допплерографии (см/с)
|
1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс - вещества, реагирующие с тиобарбитуровой кислотой (ТБАР)
Временное ограничение: 1 день.
|
Сбор образцов сыворотки для измерения биомаркеров уровня окислительного стресса.
Реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты (ТБАР) - биомаркер перекисного окисления липидов.
|
1 день.
|
|
Эндокан
Временное ограничение: 1 день.
|
Сбор образцов сыворотки для измерения уровня эндокана в сыворотке методом ИФА - протеогликана, связанного с активацией эндотелия
|
1 день.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 день.
|
Автоматическое осциллометрическое измерение артериального давления (в мм рт.ст.)
|
1 день.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день.
|
Автоматическое осциллометрическое измерение частоты сердечных сокращений (уд/мин)
|
1 день.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день.
|
Измерение массы тела (кг) и роста (см), которые будут объединены для расчета индекса массы тела (ИМТ) по формуле: вес (кг) / [рост (м)]2 (кг/м2)
|
1 день.
|
|
Состав тела - оценка безжировой массы
Временное ограничение: 1 день.
|
Состояние состава тела, измеренное четырехконтактным портативным анализатором импеданса.
Основываясь на значении сопротивления кожи (Ом), эмпирически полученные формулы (оригинальное программное обеспечение производителя) будут использоваться для расчета предполагаемой массы тела без жира (FFM кг).
|
1 день.
|
|
Состав тела - оценка жира
Временное ограничение: 1 день.
|
Состояние состава тела, измеренное четырехконтактным портативным анализатором импеданса.
На основе значения сопротивления кожи (Ом) эмпирически полученные формулы (оригинальное программное обеспечение производителя) будут использоваться для расчета предполагаемого жира (массы жира в кг)
|
1 день.
|
|
Статус жидкости в организме
Временное ограничение: 1 день.
|
Измерение состояния жидкости в организме с помощью четырехконтактного портативного анализатора импеданса.
Основываясь на значении сопротивления кожи (Ом), эмпирически полученные формулы (оригинальное программное обеспечение производителя) будут использоваться для расчета предполагаемой общей воды тела (TBW L), внеклеточной воды (ECW L), внутриклеточной воды (ICW L), плазменной жидкости. (PF L) и интерстициальной жидкости (IF L).
|
1 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martina Kos, MD, Osijek University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2158-61-07-21-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эссенциальная гипертензия
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРасстройство поведения во время быстрого сна | Двигательные расстройства (включая паркинсонизм) | Семейный тремор Essential, 1Соединенные Штаты