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Hypertension artérielle essentielle juvénile et fonction vasculaire

4 novembre 2021 mis à jour par: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Hypertension artérielle essentielle juvénile et réactivité vasculaire dans la circulation systémique et cérébrale

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'association de l'hypertension artérielle essentielle juvénile avec la réactivité micro- et macrovasculaire systémique et la fonction vasculaire cérébrale, et d'examiner l'impact potentiel d'un stress oxydatif élevé sur ces associations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Recrutement
        • Osijek University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les enfants âgés de 9 à 18 ans des deux sexes ; normotendus et enfants souffrant d'hypertension artérielle essentielle

La description

Critère d'intégration:

  • enfants sains normotendus et enfants souffrant d'hypertension artérielle essentielle

Critère d'exclusion:

  • hypertension artérielle secondaire
  • autres maladies systémiques avec immunopathologie
  • maladies neurodégénératives
  • les enfants qui utilisent une thérapie à fort impact sur la fonction vasculaire ou immunologique (immunothérapie, thérapie immunosuppressive, corticothérapie systémique etc..).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe NT - enfants normotendus
Groupe HT - enfants hypertendus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction microvasculaire systémique chez les enfants
Délai: Jour 1.
Réactivité microvasculaire cutanée évaluée par débitmétrie Laser Doppler (hyperémie réactive post-occlusive, ionophorèse de l'acétylcholine et du nitroprussiate de sodium) - mesurée en unités de perfusion (UP)
Jour 1.
Fonction macrovasculaire systémique chez les enfants
Délai: Jour 1.
Mesure échographique vasculaire de la réponse de l'artère brachiale à l'occlusion vasculaire (dilatation médiée par le flux ; FMD, %)
Jour 1.
Fonction vasculaire cérébrale chez l'enfant
Délai: Jour 1.
Vitesses du flux sanguin cérébral évaluées par échographie Doppler transcrânienne (cm/s)
Jour 1.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress oxydatif - substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: Jour 1.
Prélèvement d'échantillons de sérum pour la mesure de biomarqueurs du niveau de stress oxydatif. Substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS) - biomarqueur de la peroxydation lipidique.
Jour 1.
Endocan
Délai: Jour 1.
Prélèvement d'échantillons de sérum pour la mesure ELISA du taux sérique d'endocanes - protéoglycanes associés à l'activation de l'endothélium
Jour 1.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Jour 1.
Mesure oscillométrique automatique de la pression artérielle (en mmHg)
Jour 1.
Rythme cardiaque
Délai: Jour 1.
Mesure oscillométrique automatique de la fréquence cardiaque (bpm)
Jour 1.
Indice de masse corporelle
Délai: Jour 1.
Mesure du poids corporel (kg) et de la taille corporelle (cm) à partir desquels seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle (IMC) en utilisant la formule : poids (kg) / [taille (m)]2 (kg/m2)
Jour 1.
Composition corporelle - Estimation de la masse maigre
Délai: Jour 1.
État de la composition corporelle mesuré par un analyseur d'impédance portable à quatre bornes. Sur la base de la valeur de la résistance de la peau (Ohm), des formules dérivées empiriquement (le logiciel du fabricant d'origine) seront utilisées pour calculer la masse libre estimée (FFM kg)
Jour 1.
Composition corporelle - Estimation de la graisse
Délai: Jour 1.
État de la composition corporelle mesuré par un analyseur d'impédance portable à quatre bornes. Sur la base de la valeur de la résistance de la peau (Ohm), des formules dérivées empiriquement (le logiciel d'origine du fabricant) seront utilisées pour calculer la graisse estimée (masse grasse kg)
Jour 1.
État des fluides corporels
Délai: Jour 1.
Mesure de l'état des fluides corporels par un analyseur d'impédance portable à quatre bornes. Sur la base de la valeur de la résistance de la peau (Ohm), des formules dérivées empiriquement (le logiciel d'origine du fabricant) seront utilisées pour calculer l'eau corporelle totale estimée (TBW L), l'eau extracellulaire (ECW L), l'eau intracellulaire (ICW L), le fluide plasmatique (PF L) et liquide interstitiel (IF L).
Jour 1.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martina Kos, MD, Osijek University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2158-61-07-21-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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